Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Solução de problemas on-line para adolescentes (TOPS) - uma intervenção on-line após TCE (TOPS)

27 de outubro de 2014 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uma intervenção on-line para famílias após TCE adolescente - Resolução de problemas on-line para adolescentes (TOPS)

O objetivo deste estudo é saber se o uso da World Wide Web para treinar adolescentes e suas famílias na resolução de problemas, habilidades de comunicação e estratégias de gerenciamento de estresse pode ajudá-los a lidar melhor após uma lesão cerebral traumática (TCE). Para responder a esta pergunta, vamos olhar para as mudanças de antes da intervenção para depois da intervenção nas medidas do questionário de habilidades de resolução de problemas, comunicação, competência social, ajustamento e estresse e sobrecarga familiar. Nossa hipótese é que as famílias que receberam a intervenção TOPS terão melhor comunicação entre pais e filhos e habilidades de resolução de problemas no acompanhamento do que aquelas que receberam a intervenção IRC. Além disso, as famílias que recebem a intervenção TOPS terão níveis mais baixos de sofrimento parental, menos problemas de comportamento infantil e melhor funcionamento infantil do que aquelas que recebem a intervenção IRC. Por fim, os efeitos do tratamento serão moderados pelo SES e pelo estresse da vida, de modo que as famílias com maior desvantagem social se beneficiem mais da intervenção do TOPS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesão cerebral traumática (TCE) cria estresse significativo para as famílias, resultando em aumento da carga, ansiedade e depressão entre os membros da família. O funcionamento familiar pré e pós-lesão tem sido associado aos resultados da criança, sugerindo que melhorias na adaptação familiar podem resultar em menos sequelas sociais e comportamentais na criança ferida. Apesar dessas evidências, o desenvolvimento e a avaliação de intervenções familiares após o TCE são extremamente raros.

As crianças com TCE são frequentemente tratadas em centros de trauma urbanos e depois descarregadas para comunidades distantes onde o acompanhamento psicossocial é limitado e/ou de difícil acesso. Cada vez mais, a World Wide Web está sendo usada para atender às necessidades de saúde mental e outras de indivíduos que têm dificuldade em acessar os cuidados por meio de rotas tradicionais. Dada a falta de atendimento especializado e acompanhamento para TCE em muitas comunidades, a Web pode fornecer uma ferramenta inestimável para vincular famílias a cuidados psicossociais de última geração, reduzindo possíveis barreiras físicas e psicológicas (por exemplo, distância, estigma) .

Com base em pesquisas de intervenção anteriores do PI, este estudo tem como alvo a população adolescente entre 12 e 18 anos. Ao identificar as preocupações e problemas únicos dessa população após uma lesão cerebral, o Teen Online Problem Solving busca melhorar a adaptação familiar e do adolescente, reduzindo assim as sequelas sociais e comportamentais.

Comparação(ões): intervenção de resolução de problemas on-line para adolescentes (TOPS) com currículo on-line e sessões de terapia de videoconferência sequencial, além dos cuidados habituais, em comparação com a comparação de recursos da Internet com acesso on-line aos recursos, além dos cuidados usuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 11 e 18 anos
  • traumatismo cranioencefálico moderado a grave
  • pernoite no hospital
  • lesão ocorreu nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • menores de 11 e maiores de 18 anos
  • lesão ocorreu há mais de 12 meses
  • adolescente não mora com os pais ou responsável
  • Inglês não falado em casa
  • lesão é resultado de abuso infantil, conforme documentado pelo registro médico
  • criança ou pai tem histórico de hospitalização por um problema psiquiátrico
  • documentação de que a lesão é resultado de abuso infantil
  • criança sofreu uma lesão não contundente (p. ferimentos por projéteis, acidente vascular cerebral, afogamento ou outra forma de asfixia)
  • criança já diagnosticada com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa (a criança deve ser capaz de falar)
  • planos para a criança sair de casa durante os próximos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução de problemas on-line para adolescentes
O programa TOPS tem 10 sessões que fornecem treinamento em gerenciamento de estresse, resolução de problemas, comunicação e habilidades sociais para todas as famílias inscritas, enquanto as 6 sessões restantes abordam o conteúdo relacionado aos estressores e fardos de famílias individuais. Cada sessão on-line autoguiada inclui adolescentes reais falando sobre como o TCE os afetou, conteúdo sobre a habilidade, videoclipes mostrando adolescentes e/ou famílias modelando a habilidade e exercícios que dão à família a oportunidade de praticar a habilidade. Após a conclusão das páginas da web autoguiadas, a família se reunirá com o terapeuta por videoconferência; o terapeuta revisará os exercícios e ajudará a família a implementar o processo de resolução de problemas com um problema ou objetivo identificado pela família.
Testaremos as seguintes hipóteses: 1) Crianças com TCE recebendo TOPS terão menos problemas de comportamento, maior competência social e melhor funcionamento do que aquelas recebendo IRC tanto no pós-tratamento quanto na avaliação de acompanhamento de 6 meses. 2) Os cuidadores de crianças que recebem TOPS relatam menos depressão e sofrimento psicológico, menos conflito entre pais e filhos e melhor funcionamento familiar do que aqueles que recebem IRC tanto no pós-tratamento quanto na avaliação de acompanhamento de 6 meses. 3) Os recursos sociais moderarão a eficácia do tratamento, de modo que as crianças com recursos sociais e econômicos limitados apresentarão maiores melhorias na intervenção TOPS mais abrangente. Nós hipotetizamos melhores habilidades de comunicação e resolução de problemas de adolescentes, menos problemas emocionais/comportamentais de adolescentes, menos carga e angústia dos pais e menos conflito entre pais e adolescentes no acompanhamento entre o grupo TOPS em comparação com o grupo IRC.
Outros nomes:
  • TOPS
  • IRC
Experimental: Comparação de Recursos da Internet
As famílias do grupo IRC também receberão um computador, impressora e acesso à Internet de alta velocidade, caso não os possuam no momento. Além disso, as famílias do IRC recebem acesso a uma página inicial de recursos e links para lesões cerebrais (idênticos aos fornecidos na página inicial do TOPS e TOPS-TO), mas não poderão acessar o conteúdo específico da sessão. Isso nos permitirá equiparar os grupos com relação ao acesso às informações e recursos disponíveis na Web.
Testaremos as seguintes hipóteses: 1) Crianças com TCE recebendo TOPS terão menos problemas de comportamento, maior competência social e melhor funcionamento do que aquelas recebendo IRC tanto no pós-tratamento quanto na avaliação de acompanhamento de 6 meses. 2) Os cuidadores de crianças que recebem TOPS relatam menos depressão e sofrimento psicológico, menos conflito entre pais e filhos e melhor funcionamento familiar do que aqueles que recebem IRC tanto no pós-tratamento quanto na avaliação de acompanhamento de 6 meses. 3) Os recursos sociais moderarão a eficácia do tratamento, de modo que as crianças com recursos sociais e econômicos limitados apresentarão maiores melhorias na intervenção TOPS mais abrangente. Nós hipotetizamos melhores habilidades de comunicação e resolução de problemas de adolescentes, menos problemas emocionais/comportamentais de adolescentes, menos carga e angústia dos pais e menos conflito entre pais e adolescentes no acompanhamento entre o grupo TOPS em comparação com o grupo IRC.
Outros nomes:
  • TOPS
  • IRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas do relatório principal
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de autorrelato para adolescentes
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma Craniocerebral

3
Se inscrever