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Teen Online Problem Solving (TOPS) – Eine Online-Intervention nach SHT (TOPS)

27. Oktober 2014 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Eine Online-Intervention für Familien nach TBI bei Jugendlichen – Teen Online Problem Solving (TOPS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob die Nutzung des World Wide Web zur Schulung von Teenagern und ihren Familien in Problemlösungs-, Kommunikationsfähigkeiten und Stressbewältigungsstrategien ihnen dabei helfen kann, nach einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) besser zurechtzukommen. Um diese Frage zu beantworten, werden wir die Veränderungen von vor der Intervention bis nach der Intervention in Bezug auf Fragebogenmessungen zu Problemlösungsfähigkeiten, Kommunikation, sozialer Kompetenz, Anpassung sowie familiärem Stress und Belastung untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Familien, die die TOPS-Intervention erhalten, bei der Nachsorge über bessere Eltern-Kind-Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten verfügen als diejenigen, die die IRC-Intervention erhalten. Darüber hinaus haben Familien, die die TOPS-Intervention erhalten, ein geringeres Maß an elterlichem Stress, weniger Verhaltensprobleme bei Kindern und eine bessere Leistungsfähigkeit des Kindes als diejenigen, die die IRC-Intervention erhalten. Schließlich werden die Behandlungseffekte durch SES und Lebensstress abgemildert, sodass Familien mit größerer sozialer Benachteiligung stärker von der TOPS-Intervention profitieren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI) stellt für Familien einen erheblichen Stress dar, der zu erhöhter Belastung, Angstzuständen und Depressionen bei den Familienmitgliedern führt. Sowohl das Funktionieren der Familie vor als auch nach der Verletzung wurde mit den Folgen für das Kind in Verbindung gebracht, was darauf hindeutet, dass Verbesserungen in der familiären Anpassung zu weniger sozialen und verhaltensbezogenen Folgen beim verletzten Kind führen können. Trotz dieser Beweise sind die Entwicklung und Bewertung familiärer Interventionen nach SHT äußerst selten.

Kinder mit Schädel-Hirn-Trauma werden oft in städtischen Traumazentren behandelt und dann in entfernte Wohnorte entlassen, wo die psychosoziale Nachsorge begrenzt und/oder schwer zugänglich ist. Das World Wide Web wird zunehmend genutzt, um die psychischen und anderen gesundheitlichen Bedürfnisse von Menschen zu erfüllen, die auf herkömmlichen Wegen Schwierigkeiten haben, medizinische Versorgung zu erhalten. Angesichts des Mangels an spezialisierter Pflege und Nachsorge bei Schädel-Hirn-Trauma in vielen Gemeinden kann das Internet ein unschätzbar wertvolles Werkzeug sein, um Familien mit modernster psychosozialer Betreuung zu verbinden, indem potenzielle physische und psychische Barrieren (z. B. Distanz, Stigmatisierung) abgebaut werden. .

Aufbauend auf früheren Interventionsforschungen des PI richtet sich diese Studie an die jugendliche Bevölkerung im Alter zwischen 12 und 18 Jahren. Durch die Identifizierung der einzigartigen Sorgen und Probleme dieser Bevölkerungsgruppe nach einer Hirnverletzung versucht Teen Online Problem Solving, die Anpassung von Familie und Teenagern zu verbessern und dadurch soziale und verhaltensbedingte Folgen zu reduzieren.

Vergleich(e): TOPS-Intervention (Teen Online Problem Solving) mit Online-Lehrplan und sequentiellen Videokonferenz-Therapiesitzungen zusätzlich zur üblichen Pflege, verglichen mit Internet-Ressourcenvergleich mit Online-Zugang zu Ressourcen zusätzlich zur üblichen Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 11 und 18 Jahren
  • mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Übernachtung im Krankenhaus
  • Die Verletzung ist innerhalb der letzten 12 Monate aufgetreten

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 11 und älter als 18 Jahre
  • Die Verletzung liegt mehr als 12 Monate zurück
  • Der Teenager lebt nicht bei seinen Eltern oder Erziehungsberechtigten
  • Im Haus wird kein Englisch gesprochen
  • Die Verletzung ist eine Folge von Kindesmissbrauch, wie aus der Krankenakte hervorgeht
  • Das Kind oder der Elternteil war in der Vergangenheit wegen eines psychiatrischen Problems im Krankenhaus
  • Dokumentation, dass die Verletzung auf Kindesmissbrauch zurückzuführen ist
  • Kind erlitt eine nicht stumpfe Verletzung (z.B. Projektilwunden, Schlaganfall, Ertrinken oder andere Formen der Erstickung)
  • Kind, bei dem jemals eine mittelschwere oder schwere geistige Behinderung, Autismus oder eine erhebliche Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde (das Kind muss sprechen können)
  • plant, dass das Kind in den kommenden 12 Monaten das Haus verlässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Problemlösung für Jugendliche
Das TOPS-Programm umfasst 10 Sitzungen, die allen angemeldeten Familien Training in den Bereichen Stressbewältigung, Problemlösung, Kommunikation und soziale Fähigkeiten bieten, während sich die verbleibenden 6 Sitzungen mit Inhalten befassen, die sich auf die Stressfaktoren und Belastungen einzelner Familien beziehen. In jeder selbstgesteuerten Online-Sitzung sprechen echte Jugendliche darüber, wie sich TBI auf sie ausgewirkt hat, enthalten Inhalte zu der Fertigkeit, Videoclips, die Jugendliche und/oder Familien zeigen, wie sie die Fertigkeit modellieren, und Übungen, die der Familie die Möglichkeit geben, die Fertigkeit zu üben. Nach Abschluss der selbstgeführten Webseiten trifft sich die Familie per Videokonferenz mit dem Therapeuten. Der Therapeut überprüft die Übungen und hilft der Familie, den Problemlösungsprozess anhand eines von der Familie identifizierten Problems oder Ziels umzusetzen.
Verhalten: Online-Problemlösung für Jugendliche
Wir werden die folgenden Hypothesen testen: 1) Kinder mit Schädel-Hirn-Trauma, die TOPS erhalten, haben weniger Verhaltensprobleme, größere soziale Kompetenz und eine bessere Funktionsweise als diejenigen, die IRC sowohl nach der Behandlung als auch bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung erhalten. 2) Betreuer von Kindern, die TOPS erhalten, berichten sowohl nach der Behandlung als auch bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung über weniger Depressionen und psychische Belastungen, weniger Eltern-Kind-Konflikte und ein besseres Funktionieren der Familie als diejenigen, die IRC erhalten. 3) Soziale Ressourcen werden die Wirksamkeit der Behandlung abschwächen, sodass Kinder mit begrenzten sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen größere Verbesserungen bei der umfassenderen TOPS-Intervention zeigen werden. Wir gehen davon aus, dass Jugendliche in der TOPS-Gruppe im Vergleich zur IRC-Gruppe bessere Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten haben, weniger emotionale/verhaltensbezogene Probleme haben, die Eltern weniger belasten und belasten und bei der Nachuntersuchung weniger Eltern-Teenager-Konflikte aufweisen.
Andere Namen:
  • SPITZEN
  • IRC
Experimental: Vergleich der Internetressourcen
Familien in der IRC-Gruppe erhalten außerdem einen Computer, einen Drucker und einen Hochgeschwindigkeits-Internetzugang, sofern sie derzeit nicht über diese verfügen. Darüber hinaus erhalten IRC-Familien Zugriff auf eine Homepage mit Ressourcen und Links zu Hirnverletzungen (identisch mit denen auf der TOPS- und TOPS-TO-Homepage), haben jedoch keinen Zugriff auf bestimmte Sitzungsinhalte. Dadurch können wir die Gruppen hinsichtlich des Zugangs zu den im Web verfügbaren Informationen und Ressourcen gleichstellen.
Verhalten: Online-Problemlösung für Jugendliche
Wir werden die folgenden Hypothesen testen: 1) Kinder mit Schädel-Hirn-Trauma, die TOPS erhalten, haben weniger Verhaltensprobleme, größere soziale Kompetenz und eine bessere Funktionsweise als diejenigen, die IRC sowohl nach der Behandlung als auch bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung erhalten. 2) Betreuer von Kindern, die TOPS erhalten, berichten sowohl nach der Behandlung als auch bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung über weniger Depressionen und psychische Belastungen, weniger Eltern-Kind-Konflikte und ein besseres Funktionieren der Familie als diejenigen, die IRC erhalten. 3) Soziale Ressourcen werden die Wirksamkeit der Behandlung abschwächen, sodass Kinder mit begrenzten sozialen und wirtschaftlichen Ressourcen größere Verbesserungen bei der umfassenderen TOPS-Intervention zeigen werden. Wir gehen davon aus, dass Jugendliche in der TOPS-Gruppe im Vergleich zur IRC-Gruppe bessere Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten haben, weniger emotionale/verhaltensbezogene Probleme haben, die Eltern weniger belasten und belasten und bei der Nachuntersuchung weniger Eltern-Teenager-Konflikte aufweisen.
Andere Namen:
  • SPITZEN
  • IRC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maßnahmen des Elternberichts
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maßnahmen zur Selbstauskunft von Teenagern
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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