Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teen Online Problem Solving (TOPS) - En online-intervention efter TBI (TOPS)

27. oktober 2014 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En onlineintervention for familier, der følger adolescent TBI - Teen Online Problem Solving (TOPS)

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om brug af World Wide Web til at træne teenagere og deres familier i problemløsning, kommunikationsevner og stresshåndteringsstrategier kan hjælpe dem til bedre at klare sig efter traumatisk hjerneskade (TBI). For at besvare dette spørgsmål vil vi se på ændringer fra før interventionen til efter interventionen på spørgeskemamål for problemløsningskompetencer, kommunikation, social kompetence, tilpasning og familiestress og -byrde. Vi antager, at familier, der modtager TOPS-interventionen, vil have bedre forældre-barn-kommunikation og problemløsningsevner ved opfølgning end dem, der modtager IRC-interventionen. Derudover vil familier, der modtager TOPS-interventionen, have lavere niveauer af forældrenes nød, færre børns adfærdsproblemer og bedre børns funktion end dem, der modtager IRC-interventionen. Endelig vil behandlingseffekter blive modereret af SES og livsbelastninger, således at familier med større social ulempe vil få mere gavn af TOPS-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) skaber betydelig stress for familier, hvilket resulterer i øget byrde, angst og depression blandt familiemedlemmer. Både før- og post-skade familiefunktion er blevet forbundet med børns resultater, hvilket tyder på, at forbedringer i familietilpasning kan resultere i færre sociale og adfærdsmæssige følger hos det skadede barn. På trods af disse beviser er udvikling og evaluering af familieinterventioner efter TBI ekstremt sjældne.

Børn med TBI behandles ofte på traumecentre i byerne og udskrives derefter til fjerne hjemmesamfund, hvor psykosocial opfølgning er begrænset og/eller svær at få adgang til. World Wide Web bliver i stigende grad brugt til at imødekomme de mentale og andre sundhedsbehov hos personer, som har svært ved at få adgang til pleje via traditionelle veje. I betragtning af manglen på specialiseret pleje og opfølgning af TBI i mange lokalsamfund, kan nettet være et uvurderligt værktøj til at forbinde familier med avanceret psykosocial pleje ved at reducere potentielle fysiske og psykologiske barrierer (f.eks. afstand, stigmatisering) .

Med udgangspunkt i tidligere interventionsforskning af PI, er denne undersøgelse rettet mod den unge befolkning i alderen 12-18. Ved at identificere de unikke bekymringer og problemer for denne befolkning efter hjerneskade, søger Teen Online Problem Solving at forbedre familie- og teenagetilpasning og derved reducere sociale og adfærdsmæssige følgesygdomme.

Sammenligning(er): Teen Online Problem Solving (TOPS) intervention med online pensum og sekventielle videokonferenceterapisessioner ud over sædvanlig pleje sammenlignet med Internetressourcesammenligning med onlineadgang til ressourcer ud over sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 11 og 18 år
  • moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • overnatning på hospitalet
  • skade sket inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 11 og ældre end 18 år
  • skaden skete for mere end 12 måneder siden
  • teenager bor ikke hos forældre eller værge
  • Der tales ikke engelsk i hjemmet
  • skade er et resultat af børnemishandling som dokumenteret i journalen
  • barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af et psykiatrisk problem
  • dokumentation for, at skaden er et resultat af børnemishandling
  • barn fik en ikke-stump skade (f.eks. projektilsår, slagtilfælde, drukning eller anden form for kvælning)
  • barn, der nogensinde er diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning (barn skal kunne tale)
  • planlægger, at barnet skal forlade hjemmet i løbet af de kommende 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenager online problemløsning
TOPS-programmet har 10 sessioner, der giver træning i stresshåndtering, problemløsning, kommunikation og sociale færdigheder til alle tilmeldte familier, mens de resterende 6 sessioner omhandler indhold relateret til de enkelte familiers stressfaktorer og byrder. Hver selvstyret online session inkluderer rigtige unge, der taler om, hvordan TBI påvirkede dem, indhold vedrørende færdigheden, videoklip, der viser unge og/eller familier, der modellerer færdigheden, og øvelser, der giver familien mulighed for at øve færdigheden. Efter færdiggørelsen af ​​de selvstyrede websider vil familien mødes med terapeuten via videokonference; terapeuten vil gennemgå øvelserne og hjælpe familien med at implementere problemløsningsprocessen med et problem eller et mål identificeret af familien.
Adfærdsmæssigt: Teenager online problemløsning
Vi vil teste følgende hypoteser: 1) Børn med TBI, der modtager TOPS, vil have færre adfærdsproblemer, større social kompetence og bedre funktionsevne end dem, der modtager IRC ved både efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgningsvurdering. 2) Omsorgspersoner til børn, der modtager TOPS, vil rapportere mindre depression og psykiske lidelser, mindre forældre-barn-konflikter og bedre familiefunktion end dem, der modtager IRC ved både efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgningsvurdering. 3) Sociale ressourcer vil moderere behandlingens effektivitet, således at børn med begrænsede sociale og økonomiske ressourcer vil vise større forbedringer i den mere omfattende TOPS-intervention. Vi antager bedre teenagers problemløsning og kommunikationsevner, færre teenagers følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, mindre forældrebyrde og nød og mindre forældre-teen-konflikt ved opfølgning blandt TOPS-gruppen sammenlignet med IRC-gruppen.
Andre navne:
  • TOPS
  • IRC
Eksperimentel: Sammenligning af internetressourcer
Familier i IRC-gruppen vil også modtage en computer, printer og højhastighedsinternetadgang, hvis de ikke har disse i øjeblikket. Derudover får IRC-familier adgang til en hjemmeside med hjerneskaderessourcer og links (identiske med dem, der er givet på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke kunne få adgang til specifikt sessionsindhold. Dette vil sætte os i stand til at sidestille grupperne med hensyn til adgang til information og ressourcer, der er tilgængelige på nettet.
Adfærdsmæssigt: Teenager online problemløsning
Vi vil teste følgende hypoteser: 1) Børn med TBI, der modtager TOPS, vil have færre adfærdsproblemer, større social kompetence og bedre funktionsevne end dem, der modtager IRC ved både efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgningsvurdering. 2) Omsorgspersoner til børn, der modtager TOPS, vil rapportere mindre depression og psykiske lidelser, mindre forældre-barn-konflikter og bedre familiefunktion end dem, der modtager IRC ved både efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgningsvurdering. 3) Sociale ressourcer vil moderere behandlingens effektivitet, således at børn med begrænsede sociale og økonomiske ressourcer vil vise større forbedringer i den mere omfattende TOPS-intervention. Vi antager bedre teenagers problemløsning og kommunikationsevner, færre teenagers følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, mindre forældrebyrde og nød og mindre forældre-teen-konflikt ved opfølgning blandt TOPS-gruppen sammenlignet med IRC-gruppen.
Andre navne:
  • TOPS
  • IRC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapport foranstaltninger
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teenager selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-10-36
  • H133G050239 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Kliniske forsøg med Teenager online problemløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner