Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teen Online Problem Solving (TOPS) - En nettbasert intervensjon etter TBI (TOPS)

27. oktober 2014 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En nettbasert intervensjon for familier som følger adolescent TBI - Teen Online Problem Solving (TOPS)

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av World Wide Web for å trene tenåringer og deres familier i problemløsning, kommunikasjonsevner og stresshåndteringsstrategier kan hjelpe dem til å takle bedre etter traumatisk hjerneskade (TBI). For å svare på dette spørsmålet vil vi se på endringer fra før intervensjonen til etter intervensjonen på spørreskjemamål på problemløsningsferdigheter, kommunikasjon, sosial kompetanse, tilpasning og familiestress og belastning. Vi antar at familier som mottar TOPS-intervensjonen vil ha bedre foreldre-barn-kommunikasjon og problemløsningsferdigheter ved oppfølging enn de som mottar IRC-intervensjonen. I tillegg vil familier som mottar TOPS-intervensjonen ha lavere nivåer av foreldrenes plager, færre barns atferdsproblemer og bedre barns funksjon enn de som mottar IRC-intervensjonen. Til slutt vil behandlingseffekter bli moderert av SES og livsspenninger, slik at familier med større sosial ulempe vil ha større utbytte av TOPS-intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) skaper betydelig stress for familier som resulterer i økt belastning, angst og depresjon blant familiemedlemmer. Både familiefunksjonen før og etter skade har vært knyttet til barns utfall, noe som tyder på at forbedringer i familietilpasning kan resultere i færre sosiale og atferdsmessige følgetilstander hos det skadde barnet. Til tross for disse bevisene, er utvikling og evaluering av familieintervensjoner etter TBI ekstremt sjeldne.

Barn med TBI blir ofte behandlet ved urbane traumesentre og deretter utskrevet til fjerne hjemmesamfunn der psykososial oppfølging er begrenset og/eller vanskelig tilgjengelig. I økende grad blir World Wide Web brukt til å møte de mentale og andre helsebehovene til individer som har problemer med å få tilgang til omsorg via tradisjonelle ruter. Gitt mangelen på spesialisert omsorg og oppfølging av TBI i mange lokalsamfunn, kan nettet være et uvurderlig verktøy for å koble familier med toppmoderne psykososial omsorg ved å redusere potensielle fysiske og psykologiske barrierer (f.eks. avstand, stigma) .

Denne studien bygger på tidligere intervensjonsforskning av PI, og retter seg mot ungdomspopulasjonen mellom 12-18 år. Ved å identifisere de unike bekymringene og problemene til denne befolkningen etter hjerneskade, søker Teen Online Problem Solving å forbedre familie- og tenåringstilpasning, og dermed redusere sosiale og atferdsmessige følgetilstander.

Sammenligning(er): Intervensjon med nettbasert problemløsning (TOPS) med nettbasert pensum og sekvensielle videokonferanseterapiøkter i tillegg til vanlig omsorg, sammenlignet med Internett-ressurssammenligning med nettilgang til ressurser i tillegg til vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 11 og 18 år
  • moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • overnatting på sykehus
  • skade skjedd i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 11 og eldre enn 18 år
  • skaden skjedde for mer enn 12 måneder siden
  • tenåringen bor ikke sammen med foreldre eller verge
  • Engelsk snakkes ikke i hjemmet
  • skade er et resultat av barnemishandling som dokumentert i journal
  • barn eller forelder har tidligere vært innlagt på sykehus for et psykiatrisk problem
  • dokumentasjon på at skaden er et resultat av barnemishandling
  • barnet fikk en ikke-stump skade (f.eks. prosjektilsår, slag, drukning eller annen form for kvelning)
  • barn som noen gang er diagnostisert med moderat eller alvorlig mental retardasjon, autisme eller en betydelig utviklingshemming (barn må kunne snakke)
  • planlegger at barnet skal forlate hjemmet i løpet av de neste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tenåringer online problemløsning
TOPS-programmet har 10 økter som gir trening i stressmestring, problemløsning, kommunikasjon og sosiale ferdigheter til alle påmeldte familier, mens de resterende 6 øktene tar for seg innhold relatert til stressfaktorene og byrdene til individuelle familier. Hver selvstyrte online økt inkluderer ekte ungdommer som snakker om hvordan TBI påvirket dem, innhold angående ferdigheten, videoklipp som viser ungdom og/eller familier som modellerer ferdigheten, og øvelser som gir familien en mulighet til å øve på ferdigheten. Etter at de selvstyrte nettsidene er ferdige, vil familien møte terapeuten via videokonferanse; terapeuten vil gjennomgå øvelsene og hjelpe familien med å implementere problemløsningsprosessen med et problem eller mål identifisert av familien.
Vi vil teste følgende hypoteser: 1) Barn med TBI som får TOPS vil ha færre atferdsproblemer, større sosial kompetanse og bedre fungering enn de som får IRC både ved etterbehandling og ved en 6-måneders oppfølgingsvurdering. 2) Omsorgspersoner for barn som mottar TOPS vil rapportere mindre depresjon og psykiske plager, mindre foreldre-barn-konflikter og bedre familiefunksjon enn de som mottar IRC både etter behandling og ved en 6-måneders oppfølgingsvurdering. 3) Sosiale ressurser vil moderere behandlingseffekten, slik at barn med begrensede sosiale og økonomiske ressurser vil vise større forbedringer i den mer omfattende TOPS-intervensjonen. Vi har en hypotese om bedre problemløsning og kommunikasjonsevner for tenåringer, færre emosjonelle/atferdsproblemer for tenåringer, mindre foreldrebyrde og plager, og mindre foreldre-tenåringskonflikt ved oppfølging blant TOPS-gruppen sammenlignet med IRC-gruppen.
Andre navn:
  • TOPP
  • IRC
Eksperimentell: Sammenligning av Internettressurser
Familier i IRC-gruppen vil også få en datamaskin, skriver og høyhastighets internettilgang hvis de ikke har disse for øyeblikket. I tillegg får IRC-familier tilgang til en hjemmeside med hjerneskaderessurser og lenker (identiske med de som er gitt på TOPS- og TOPS-TO-hjemmesiden), men vil ikke få tilgang til spesifikt sesjonsinnhold. Dette vil gjøre oss i stand til å likestille gruppene med hensyn til tilgang til informasjonen og ressursene som er tilgjengelige på nettet.
Vi vil teste følgende hypoteser: 1) Barn med TBI som får TOPS vil ha færre atferdsproblemer, større sosial kompetanse og bedre fungering enn de som får IRC både ved etterbehandling og ved en 6-måneders oppfølgingsvurdering. 2) Omsorgspersoner for barn som mottar TOPS vil rapportere mindre depresjon og psykiske plager, mindre foreldre-barn-konflikter og bedre familiefunksjon enn de som mottar IRC både etter behandling og ved en 6-måneders oppfølgingsvurdering. 3) Sosiale ressurser vil moderere behandlingseffekten, slik at barn med begrensede sosiale og økonomiske ressurser vil vise større forbedringer i den mer omfattende TOPS-intervensjonen. Vi har en hypotese om bedre problemløsning og kommunikasjonsevner for tenåringer, færre emosjonelle/atferdsproblemer for tenåringer, mindre foreldrebyrde og plager, og mindre foreldre-tenåringskonflikt ved oppfølging blant TOPS-gruppen sammenlignet med IRC-gruppen.
Andre navn:
  • TOPP
  • IRC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldre Rapporter Tiltak
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteringstiltak for tenåringer
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniocerebralt traume

  • Duke University
    Fullført
    Hodeskader, stengt | Hodeskade | Hode skader | Kraniocerebrale skader | Knusende skalleskade | Hodeskader, flere | Hodetraume, stengt | Hodetraumeskade | Hodetraume, penetrerende | Hodeskade, mindre | Hodeskade major | Hodeskade, åpen | Skader, Craniocerebral | Skader, hode | Multippel hodeskade | Traume, hode
    Forente stater
  • Duke University
    Fullført
    Hodeskader, stengt | Hodeskade | Hode skader | Kraniocerebrale skader | Knusende skalleskade | Hodeskader, flere | Hodetraume, stengt | Hodetraumeskade | Hodetraume, penetrerende | Hodeskade, mindre | Hodeskade major | Hodeskade, åpen | Skader, Craniocerebral | Skader, hode | Multippel hodeskade | Traume, hode
    Forente stater, Uganda

Kliniske studier på Tenåringer online problemløsning

3
Abonnere