培養島細胞移植片の1型糖尿病レシピエントにおけるシロリムス単独とシロリムス＋タクロリムスの比較
2006年12月8日 更新者：AZ-VUB
膵島移植における概念実証研究、それぞれ 10 人の 1 型糖尿病患者からなる 2 つの治療群 (ATG SIR-TAC 対 ATG SIR)
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
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Leuven、ベルギー、3000
- Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 1型インスリン依存性糖尿病患者
- C-ペプチド < 0.15 nmol/l (< 0.45 μg/l) 6 分。 グルカゴン IV (1mg) 後 (血糖 > 180 mg/dl)
- 糖尿病性腎症
- 低血糖の無自覚
除外基準:
- 移植前は喫煙者
- 血漿クレアチニン > 2 mg/dl
- アルブミン尿 >1000 mg/24 時間
- 肝機能異常
- 血栓症または肺塞栓症の病歴
- 悪性腫瘍、結核、または慢性ウイルス性肝炎の病歴
- プロトコールに関連する可能性のある他の重篤な病気の病歴
- HLA抗体
- EBV抗体陰性
- HIV 1 および 2 抗体陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bart Keymeulen, MD, PhD、AZ-VUB
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月8日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。