Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání sirolimu samotného se sirolimem plus takrolimus u diabetických příjemců 1. typu kultivovaných štěpů buněk ostrůvků

8. prosince 2006 aktualizováno: AZ-VUB
Studie důkazu konceptu transplantace ostrůvků, dvě léčebná ramena (ATG SIR-TAC versus ATG SIR), z nichž každé se skládá z deseti pacientů s diabetem 1.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu závislí na inzulínu
  • C-peptid < 0,15 nmol/l (<0,45 ug/l) 6 min. po glukagonu IV (1 mg) (glykémie > 180 mg/dl)
  • diabetická nefropatie
  • hypoglykemické nevědomí

Kritéria vyloučení:

  • kuřák před transplantací
  • plazmatický kreatinin > 2 mg/dl
  • albuminurie > 1000 mg/24 hod
  • abnormální funkce jater
  • anamnéza trombózy nebo plicní embolie
  • anamnéza malignity, tuberkulózy nebo chronické virové hepatitidy
  • anamnéza jakéhokoli jiného závažného onemocnění, které by mohlo být relevantní pro protokol
  • HLA protilátky
  • Protilátka EBV negativní
  • Protilátky HIV 1 a 2 pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZ-VUB

Spolupracovníci

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na ATG-Sirolimus-Tacrolimus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit