- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409461
Confronto di Sirolimus da solo con Sirolimus Plus Tacrolimus in pazienti diabetici di tipo 1 di innesti di cellule di isole in coltura
8 dicembre 2006 aggiornato da: AZ-VUB
Proof of concept study nel trapianto di isole, due bracci di trattamento (ATG SIR-TAC contro ATG SIR) ciascuno composto da dieci pazienti diabetici di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
-
Leuven, Belgio, 3000
- Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici insulino-dipendenti di tipo 1
- C-peptide < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. dopo glucagone EV (1 mg) (glicemia > 180 mg/dl)
- nefropatia diabetica
- inconsapevolezza ipoglicemica
Criteri di esclusione:
- fumatore prima del trapianto
- creatinina plasmatica > 2 mg/dl
- albuminuria >1000 mg/24 ore
- funzionalità epatica anormale
- storia di trombosi o embolia polmonare
- storia di malignità, tubercolosi o epatite virale cronica
- storia di qualsiasi altra malattia grave che potrebbe essere rilevante per il protocollo
- Anticorpi HLA
- Anticorpo EBV negativo
- Anticorpo HIV 1 e 2 positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 1
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antimicotici
- Inibitori della calcineurina
- Tacrolimo
- Sirolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2001-434
- G.0375.00
- G.0084.02
- GOA/2004/10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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