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Confronto di Sirolimus da solo con Sirolimus Plus Tacrolimus in pazienti diabetici di tipo 1 di innesti di cellule di isole in coltura

8 dicembre 2006 aggiornato da: AZ-VUB
Proof of concept study nel trapianto di isole, due bracci di trattamento (ATG SIR-TAC contro ATG SIR) ciascuno composto da dieci pazienti diabetici di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici insulino-dipendenti di tipo 1
  • C-peptide < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. dopo glucagone EV (1 mg) (glicemia > 180 mg/dl)
  • nefropatia diabetica
  • inconsapevolezza ipoglicemica

Criteri di esclusione:

  • fumatore prima del trapianto
  • creatinina plasmatica > 2 mg/dl
  • albuminuria >1000 mg/24 ore
  • funzionalità epatica anormale
  • storia di trombosi o embolia polmonare
  • storia di malignità, tubercolosi o epatite virale cronica
  • storia di qualsiasi altra malattia grave che potrebbe essere rilevante per il protocollo
  • Anticorpi HLA
  • Anticorpo EBV negativo
  • Anticorpo HIV 1 e 2 positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ-VUB

Collaboratori

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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