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Comparación de sirolimus solo con sirolimus más tacrolimus en diabéticos tipo 1 receptores de injertos de células de islote cultivadas

8 de diciembre de 2006 actualizado por: AZ-VUB
Estudio de prueba de concepto en trasplante de islotes, dos brazos de tratamiento (ATG SIR-TAC versus ATG SIR) cada uno compuesto por diez pacientes diabéticos tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos insulinodependientes tipo 1
  • Péptido C < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. después de glucagón IV (1 mg) (glucemia > 180 mg/dl)
  • nefropatía diabética
  • inconsciencia hipoglucémica

Criterio de exclusión:

  • fumador antes del trasplante
  • creatinina plasmática > 2 mg/dl
  • albuminuria >1000 mg/24 h
  • función hepática anormal
  • antecedentes de trombosis o embolia pulmonar
  • antecedentes de malignidad, tuberculosis o hepatitis viral crónica
  • antecedentes de cualquier otra enfermedad grave que pueda ser relevante para el protocolo
  • anticuerpos HLA
  • Anticuerpos VEB negativos
  • Anticuerpos VIH 1 y 2 positivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AZ-VUB

Colaboradores

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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