Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Sirolimus sozinho com Sirolimus mais Tacrolimus em diabéticos tipo 1 receptores de enxertos de células de ilhotas cultivadas

8 de dezembro de 2006 atualizado por: AZ-VUB
Estudo de prova de conceito em transplante de ilhotas, dois braços de tratamento (ATG SIR-TAC versus ATG SIR), cada um composto por dez pacientes diabéticos tipo 1

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos dependentes de insulina tipo 1
  • Péptido C < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. após glucagon IV (1mg) (glicemia > 180 mg/dl)
  • nefropatia diabética
  • hipoglicemia inconsciente

Critério de exclusão:

  • fumante antes do transplante
  • creatinina plasmática > 2 mg/dl
  • albuminúria >1000 mg/24 h
  • função hepática anormal
  • história de trombose ou embolia pulmonar
  • história de malignidade, tuberculose ou hepatite viral crônica
  • história de qualquer outra doença grave que possa ser relevante para o protocolo
  • anticorpos HLA
  • Anticorpo EBV negativo
  • Anticorpo HIV 1 e 2 positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AZ-VUB

Colaboradores

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Ensaios clínicos em ATG-Sirolimus-Tacrolimus

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever