Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samego syrolimusu z sirolimusem plus takrolimusem u pacjentów z cukrzycą typu 1 otrzymujących hodowane przeszczepy komórek wysp trzustkowych

8 grudnia 2006 zaktualizowane przez: AZ-VUB
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji przeszczepu wysp trzustkowych, dwie grupy leczenia (ATG SIR-TAC i ATG SIR), każda składająca się z dziesięciu pacjentów z cukrzycą typu 1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą insulinozależną typu 1
  • Peptyd C < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. po glukagonie IV (1mg) (glikemia > 180 mg/dl)
  • nefropatja cukrzycowa
  • nieświadomość hipoglikemii

Kryteria wyłączenia:

  • palacz przed przeszczepem
  • kreatynina w osoczu > 2 mg/dl
  • albuminuria >1000 mg/24 godz
  • nieprawidłowa czynność wątroby
  • historia zakrzepicy lub zatorowości płucnej
  • historia choroby nowotworowej, gruźlicy lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby
  • historię jakiejkolwiek innej poważnej choroby, która mogłaby mieć znaczenie dla protokołu
  • przeciwciała HLA
  • Przeciwciała EBV ujemne
  • HIV 1 i 2 pozytywne przeciwciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ-VUB

Współpracownicy

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj