Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Sirolimus alene med Sirolimus Plus Takrolimus hos type 1-diabetikere av dyrkede øycelletransplantater

8. desember 2006 oppdatert av: AZ-VUB
Proof of concept-studie i øytransplantasjon, to behandlingsarmer (ATG SIR-TAC versus ATG SIR) hver bestående av ti type 1 diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 insulinavhengige diabetespasienter
  • C-peptid < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. etter glukagon IV (1 mg) (glykemi > 180 mg/dl)
  • diabetisk nefropati
  • hypoglykemisk ubevissthet

Ekskluderingskriterier:

  • røyker før transplantasjon
  • plasmakreatinin > 2 mg/dl
  • albuminuri >1000 mg/24 timer
  • unormal leverfunksjon
  • historie med trombose eller lungeemboli
  • historie med malignitet, tuberkulose eller kronisk viral hepatitt
  • historie med annen alvorlig sykdom som kan være relevant for protokollen
  • HLA antistoffer
  • EBV antistoff negativ
  • HIV 1 og 2 antistoff positive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ-VUB

Samarbeidspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere