西罗莫司单独与西罗莫司加他克莫司在培养胰岛细胞移植物的 1 型糖尿病患者中的比较
2006年12月8日 更新者：AZ-VUB
胰岛移植概念验证研究，两个治疗组（ATG SIR-TAC 与 ATG SIR）各由 10 名 1 型糖尿病患者组成
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
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Leuven、比利时、3000
- Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 1 型胰岛素依赖型糖尿病患者
- C 肽 < 0.15 nmol/l (<0.45 µg/l) 6 分钟。 胰高血糖素 IV (1mg) 后（血糖 > 180 mg/dl）
- 糖尿病肾病
- 低血糖无意识
排除标准：
- 移植前吸烟者
- 血浆肌酐 > 2 毫克/分升
- 白蛋白尿 >1000 毫克/24 小时
- 肝功能异常
- 血栓形成或肺栓塞病史
- 恶性肿瘤、肺结核或慢性病毒性肝炎病史
- 可能与协议相关的任何其他严重疾病的病史
- HLA抗体
- EBV抗体阴性
- HIV 1 & 2 抗体阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bart Keymeulen, MD, PhD、AZ-VUB
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月8日
首次发布 (估计)
2006年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月8日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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