Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение монотерапии сиролимусом и сиролимусом в сочетании с такролимусом у пациентов с диабетом 1 типа, получающих культивированные трансплантаты островковых клеток

8 декабря 2006 г. обновлено: AZ-VUB
Доказательство концепции исследования трансплантации островковых клеток, две группы лечения (ATG SIR-TAC по сравнению с ATG SIR), каждая из которых состоит из десяти пациентов с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Больные инсулинозависимым диабетом 1 типа
  • С-пептид < 0,15 нмоль/л (<0,45 мкг/л) 6 мин. после внутривенного введения глюкагона (1 мг) (гликемия > 180 мг/дл)
  • диабетическая нефропатия
  • гипогликемическая неосведомленность

Критерий исключения:

  • курильщик перед трансплантацией
  • креатинин плазмы > 2 мг/дл
  • альбуминурия >1000 мг/24 часа
  • нарушение функции печени
  • История тромбоза или легочной эмболии
  • история злокачественных новообразований, туберкулеза или хронического вирусного гепатита
  • история любого другого серьезного заболевания, которое может иметь отношение к протоколу
  • HLA-антитела
  • ВЭБ-антитела отрицательные
  • Положительный результат на антитела к ВИЧ 1 и 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZ-VUB

Соавторы

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Следователи

  • Главный следователь: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования АТГ-Сиролимус-Такролимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться