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Comparaison du sirolimus seul avec le sirolimus plus tacrolimus chez les receveurs diabétiques de type 1 de greffes de cellules d'îlots en culture

8 décembre 2006 mis à jour par: AZ-VUB
Étude de preuve de concept dans la transplantation d'îlots, deux bras de traitement (ATG SIR-TAC versus ATG SIR) composés chacun de dix patients diabétiques de type 1

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques insulino-dépendants de type 1
  • Peptide C < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. après glucagon IV (1mg) (glycémie > 180 mg/dl)
  • néphropathie diabétique
  • inconscient de l'hypoglycémie

Critère d'exclusion:

  • fumeur avant greffe
  • créatinine plasmatique > 2 mg/dl
  • albuminurie > 1000 mg/24 h
  • fonction hépatique anormale
  • antécédents de thrombose ou d'embolie pulmonaire
  • antécédents de malignité, de tuberculose ou d'hépatite virale chronique
  • antécédents de toute autre maladie grave qui pourrait être pertinente pour le protocole
  • Anticorps HLA
  • Anticorps EBV négatif
  • Anticorps VIH 1 et 2 positifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZ-VUB

Collaborateurs

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2006

Première publication (Estimation)

11 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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