Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av enbart Sirolimus med Sirolimus Plus Takrolimus hos patienter med diabetes typ 1 av odlade celltransplantat

8 december 2006 uppdaterad av: AZ-VUB
Proof of concept-studie vid ötransplantation, två behandlingsarmar (ATG SIR-TAC kontra ATG SIR) bestående av vardera tio typ 1-diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 insulinberoende diabetespatienter
  • C-peptid < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. efter glukagon IV (1 mg) (glykemi > 180 mg/dl)
  • Diabetisk nefropati
  • hypoglykemisk omedvetenhet

Exklusions kriterier:

  • rökare före transplantation
  • plasmakreatinin > 2 mg/dl
  • albuminuri >1000 mg/24 timmar
  • onormal leverfunktion
  • historia av trombos eller lungemboli
  • historia av malignitet, tuberkulos eller kronisk viral hepatit
  • historia av någon annan allvarlig sjukdom som kan vara relevant för protokollet
  • HLA-antikroppar
  • EBV antikropp negativ
  • HIV 1 & 2 antikropp positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ-VUB

Samarbetspartners

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Utredare

  • Huvudutredare: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Första postat (Uppskatta)

11 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera