Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Sirolimus alene med Sirolimus Plus Tacrolimus hos type 1-diabetes modtagere af dyrkede øcelletransplantater

8. december 2006 opdateret af: AZ-VUB
Proof of concept-studie i ø-transplantation, to behandlingsarme (ATG SIR-TAC versus ATG SIR) bestående af hver ti type 1-diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 insulin-afhængige diabetespatienter
  • C-peptid < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. efter glukagon IV (1 mg) (glykæmi > 180 mg/dl)
  • diabetisk nefropati
  • hypoglykæmisk ubevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  • ryger før transplantation
  • plasma kreatinin > 2 mg/dl
  • albuminuri >1000 mg/24 timer
  • unormal leverfunktion
  • historie med trombose eller lungeemboli
  • anamnese med malignitet, tuberkulose eller kronisk viral hepatitis
  • anamnese med enhver anden alvorlig sygdom, som kunne være relevant for protokollen
  • HLA antistoffer
  • EBV antistof negativ
  • HIV 1 & 2 antistof positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ-VUB

Samarbejdspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (Skøn)

11. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner