Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Sirolimus alleen met Sirolimus plus Tacrolimus bij type 1 diabetische ontvangers van gecultiveerde eilandceltransplantaten

8 december 2006 bijgewerkt door: AZ-VUB
Proof of concept-studie bij eilandjestransplantatie, twee behandelingsarmen (ATG SIR-TAC versus ATG SIR) elk bestaande uit tien type 1 diabetespatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Academisch Ziekenhuis and Diabetes Research Center - Brussels Free University-VUB
      • Leuven, België, 3000
        • Department of Endocrinology and Nephrology, UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven -KUL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 1 insulineafhankelijke diabetespatiënten
  • C-peptide < 0,15 nmol/l (<0,45 µg/l) 6 min. na glucagon IV (1 mg) (glykemie > 180 mg/dl)
  • diabetische nefropathie
  • hypoglykemische onwetendheid

Uitsluitingscriteria:

  • roker voor transplantatie
  • plasmacreatinine > 2 mg/dl
  • albuminurie >1000 mg/24 uur
  • abnormale leverfunctie
  • voorgeschiedenis van trombose of longembolie
  • geschiedenis van maligniteit, tuberculose of chronische virale hepatitis
  • voorgeschiedenis van enige andere ernstige ziekte die relevant zou kunnen zijn voor het protocol
  • HLA-antilichamen
  • EBV-antilichaam negatief
  • HIV 1 & 2 antilichaam positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ-VUB

Medewerkers

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Belgian Government

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bart Keymeulen, MD, PhD, AZ-VUB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2001-434
  • G.0375.00
  • G.0084.02
  • GOA/2004/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren