食事療法/運動療法による血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの研究 (0431-054)(完了)
2016年2月3日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
シタグリプチン（MK0431）第Ⅲ相二重盲検比較試験 ～2型糖尿病～
この臨床研究では、食事療法/運動療法による血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者におけるシタグリプチン(MK0431)の安全性と有効性を判定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
319
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病で食事療法/運動療法を受けている患者
除外基準:
- 患者は1型糖尿病を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチン 50 mg QD
シタグリプチン 50 mg 1 日 1 回経口投与 (QD=1 日 1 回)
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シタグリプチン 50 mg を 1 日 1 回 QD 経口投与。
治療期間: 12週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ボグリボース 0.2 mg 1 日 3 回
ボグリボース 0.2 mg を 1 日 3 回経口投与 (TID= 1 日 3 回)
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ボグリボース 0.2 mg を 1 日 3 回、TID で経口投与。
治療期間: 12週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目のHbA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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HbA1c はパーセントで測定されます。
したがって、ベースラインからのこの変化は、第 12 週の HbA1c パーセントから第 0 週の HbA1c パーセントを差し引いたものを反映しています。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の空腹時血漿血糖値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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12週目のベースラインからの変化は、12週目の空腹時血漿グルコースから0週目の空腹時血漿グルコースを引いたものとして定義されます。
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ベースラインと 12 週目
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12週目の食後2時間血糖値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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12 週目のベースラインからの変化は、12 週目の食後 2 時間の血糖値から 0 週目の食後 2 時間の血糖値を引いた値として定義されます。
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ベースラインと 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リン酸シタグリプチンの臨床試験
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research, Lower Myanmar引きこもった合併症のない熱帯熱マラリア | アルテミシニン耐性
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtakわからない
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Washington University School of Medicine終了しました