식이요법/운동요법 중 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴에 대한 연구(0431-054)(종료)
2016년 2월 3일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
시타글립틴(MK0431) 제3상 이중맹검 비교연구 - 제2형 진성 당뇨병 -
임상 연구는 식이 요법/운동 요법으로 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴(MK0431)의 안전성과 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 요법/운동 요법을 받는 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 환자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시타글립틴 50mg QD
시타글립틴 50mg 1일 1회 경구 투여(QD=1일 1회)
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sitagliptin 50 mg 경구로 1일 1회 QD.
치료 기간: 12주
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 보글리보스 0.2 mg TID
voglibose 0.2mg 1일 3회 경구 투여(TID= 1일 3회)
|
voglibose 0.2 mg을 1일 3회 TID로 경구 투여합니다.
치료 기간: 12주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 HbA1c 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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HbA1c는 백분율로 측정됩니다.
따라서 기준선에서 이러한 변화는 12주 HbA1c 퍼센트에서 0주 HbA1c 퍼센트를 뺀 값을 반영합니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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12주차 기준선으로부터의 변화는 12주차 공복 혈장 포도당에서 0주차 공복 혈장 포도당을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 식후 2시간 포도당의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
12주차 기준선으로부터의 변화는 12주차 식후 2시간 포도당에서 0주차 식후 2시간 포도당을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선 및 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0431-054
- 2006_051
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