所蔵研究: 早産児の摂食鎮痛
2011年4月12日 更新者：University of British Columbia
ホールディングのパイロット研究: 早産児の摂食鎮痛
この研究の目的は、痛みを伴う処置中および直後の早産児の生体行動反応に対する、おしゃぶりトレーナーによる授乳中の母親の肌と肌を抱き合う効果と、おしゃぶりを吸うことの効果を比較することです。
仮説：
- 採血中に母親に抱かれた場合、早産児は、おしゃぶりを吸うときよりも痛みの反応が少なくなります。
- 採血中に保持した後、母親は乳児の哺乳能力に違いを発見しません。
調査の概要
詳細な説明
研究方法：
対象間の無作為化計画では、在胎週数30～35週の間に生まれた20人の安定した早産児が研究されます。 乳児は、臨床管理に必要な採血中に行われる2つの介入のうちの1つにランダムに割り当てられます。 標準的な治療条件では、乳児はアイソレットに留まり、腹臥位となり、採血中ずっと吸うおしゃぶりが与えられます。 抱っこ条件としては、採血中は乳児を母親に肌と肌を合わせて抱きしめ、おしゃぶりトレーナーを使って母乳を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数30～35週の間に生まれた
- お母さんは流暢な英語を話します
除外基準:
- 中枢神経系損傷
- 先天異常
- 活動性感染症
- 過去72時間以内に手術や鎮痛剤/鎮静剤の投与を受けていない
- 母親の薬物曝露歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン、ランス、リカバリーでビデオ撮影および記録: 新生児顔面コーディング システム - 合計顔スコア。心拍数
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースライン、ランス、リカバリー時の手の動きをビデオ撮影して記録。スリープ/ウェイク状態
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ベースラインと回復時に採取したサンプル、唾液コルチゾールサンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liisa Holsti, Ph.D、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月12日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C06 - 0347
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