Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Holding Study: Krmná analgezie u předčasně narozených kojenců

12. dubna 2011 aktualizováno: University of British Columbia

The Holding Pilot Study: Krmná analgezie u předčasně narozených dětí

Účelem této studie je porovnat účinky držení kůže na kůži matky během krmení pomocí dudlíku s účinky sání dudlíku na biobehaviorální reakce předčasně narozených dětí během bolestivého zákroku a bezprostředně po něm.

Hypotéza:

  1. Když je matka při odběru krve drží, projeví se u předčasně narozených dětí méně bolestivé reakce než při sání dudlíku.
  2. Po zadržení během odběru krve matky nezjistí žádné rozdíly ve schopnosti kojit své děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda výzkumu:

V randomizovaném uspořádání mezi subjekty bude studováno 20 stabilních předčasně narozených dětí narozených mezi 30-35 týdnem gestačního věku. Kojenci budou randomizováni k jedné ze dvou intervencí, které proběhnou během odběrů krve, které jsou nutné pro klinickou léčbu. Za podmínek standardní péče zůstanou kojenci ve svých izoletách a budou umístěni na břiše a budou jim po dobu odběru krve podáván dudlík, který budou sát. Kvůli stavu držení budou kojenci drženi jejich matkami kůže na kůži a během odběru krve jim bude podáváno mateřské mléko pomocí cumlíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen mezi 30-35 týdnem gestačního věku
  • Matka mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Poranění CNS
  • vrozená anomálie
  • aktivní infekce
  • neměl za posledních 72 hodin žádnou operaci ani analgetika/sedativa
  • anamnéza expozice matce drogám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Natočeno a nahráno na základní linii, Lance a zotavení: Systém kódování obličeje novorozenců – celkové skóre obličeje; Tepová frekvence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Videonahrávka a záznam na základní linii, kopí a zotavení: pohyby rukou; Stavy spánku/bdění
Vzorky odebrané na začátku a po zotavení;Vzorek kortizolu ve slinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C06 - 0347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit