El estudio Holding: analgesia de alimentación en bebés prematuros
El estudio piloto Holding: Analgesia de alimentación en bebés prematuros
El propósito de este estudio es comparar los efectos del contacto piel con piel de las madres durante la alimentación a través de un entrenador de chupete con los efectos de la succión del chupete en las respuestas bioconductuales de los bebés prematuros durante e inmediatamente después de un procedimiento doloroso.
Hipótesis:
- Cuando sus madres los sostienen durante la extracción de sangre, los bebés prematuros muestran menos reacciones de dolor que cuando chupan un chupete.
- Después de sostener durante la extracción de sangre, las madres no encontrarán diferencias en la capacidad de alimentación de sus bebés.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Método de investigación:
En un diseño aleatorio entre sujetos, se estudiarán 20 bebés prematuros estables nacidos entre 30 y 35 semanas de edad gestacional. Los bebés serán asignados al azar a una de las dos intervenciones que se llevarán a cabo durante las extracciones de sangre que se requieren para el manejo clínico. Para la condición de atención estándar, los bebés permanecerán en sus isolettes y se colocarán boca abajo y se les dará un chupete para chupar durante la extracción de sangre. Para la condición de espera, las madres sostendrán a los bebés piel con piel y se les dará leche materna con un entrenador de chupete durante la extracción de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido entre 30-35 semanas de edad gestacional
- la madre tiene ingles fluido
Criterio de exclusión:
- lesión del SNC
- Anomalía congenital
- infección activa
- no ha tenido cirugías ni analgésicos/sedantes en las últimas 72 horas
- antecedentes de exposición materna a drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Grabado en video y registrado en Baseline, Lance and Recovery: Sistema de codificación facial neonatal: puntaje facial total; Ritmo cardiaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Grabado en video y registrado en la línea de base, lance y recuperación: movimientos de la mano; Estados de sueño/vigilia
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Muestras tomadas al inicio y recuperación; muestra de cortisol salival
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C06 - 0347
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