L'étude Holding : Nourrir l'analgésie chez les prématurés
L'étude pilote sur le maintien : alimentation de l'analgésie chez les prématurés
Le but de cette étude est de comparer les effets du contact peau à peau des mères pendant l'allaitement via une sucette avec les effets de la succion de la tétine sur les réponses biocomportementales du prématuré pendant et immédiatement après une procédure douloureuse.
Hypothèse:
- Lorsqu'ils sont tenus par leur mère pendant la collecte de sang, les nourrissons prématurés montreront moins de réaction douloureuse que lorsqu'ils tètent une sucette.
- Après avoir tenu pendant la collecte de sang, les mères ne trouveront aucune différence dans la capacité d'alimentation de leurs nourrissons.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthode de recherche:
Dans un plan randomisé entre sujets, 20 prématurés stables nés entre 30 et 35 semaines d'âge gestationnel seront étudiés. Les nourrissons seront randomisés pour l'une des deux interventions qui auront lieu lors des prélèvements sanguins nécessaires à la prise en charge clinique. Pour la condition de soins standard, les nourrissons resteront dans leurs isolats et seront positionnés sur le ventre et recevront une tétine à sucer tout au long du prélèvement sanguin. Pour la condition de maintien, les nourrissons seront tenus peau à peau par leur mère et recevront du lait maternel à l'aide d'une sucette pendant le prélèvement sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Né entre 30 et 35 semaines d'âge gestationnel
- La mère parle couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Blessure au SNC
- anomalie congénitale
- infection active
- n'a pas subi de chirurgie ni d'analgésique/sédatif au cours des 72 dernières heures
- antécédents d'exposition maternelle à la drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Filmé et enregistré à Baseline, Lance et Recovery : Système de codage facial néonatal - score facial total ; Rythme cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Filmé et enregistré à la ligne de base, à la lance et à la récupération : mouvements des mains ; États de veille/d'éveil
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Échantillons prélevés au départ et au rétablissement ; Échantillon de cortisol salivaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C06 - 0347
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