Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdestudien: Fôringsanalgesi hos premature spedbarn

12. april 2011 oppdatert av: University of British Columbia

The Holding Pilot Study: Feeding Analgesia in Premature Infants

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av mødres hud-mot-hud-holding under mating via en smokker med effekten av smokksuging på premature spedbarns bioatferdsrespons under og umiddelbart etter en smertefull prosedyre

Hypotese:

  1. Når de holdes av mødrene under blodprøvetaking, vil premature spedbarn vise mindre smertereaksjoner enn når de suger på en smokk.
  2. Etter å ha holdt under blodprøven, vil mødre ikke finne forskjeller i spedbarnets matingsevne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmetode:

I et mellomfag, randomisert design, vil 20 stabile premature født mellom 30-35 ukers svangerskapsalder bli studert. Spedbarn vil bli randomisert til en av to intervensjoner som vil finne sted under blodprøvetaking som er nødvendig for klinisk behandling. For standard pleietilstand vil spedbarn forbli i isolettene sine og vil bli liggende og få en smokk å suge på gjennom blodoppsamlingen. For holdetilstanden vil spedbarn bli holdt hud-mot-hud av sine mødre og gitt morsmelk ved hjelp av en smokker under blodprøvetakingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 dager og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født mellom 30-35 ukers svangerskapsalder
  • Mor har flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-skade
  • medfødt anomali
  • aktiv infeksjon
  • har ikke hatt noen operasjoner eller smertestillende/beroligende midler de siste 72 timene
  • historie med mors eksponering for legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Videofilmet og tatt opp ved Baseline, Lance and Recovery: Neonatal Facial Coding System - total ansiktsscore; Puls

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Videotapet og tatt opp ved baseline, lanse og gjenoppretting: Hand Movements; Søvn/våkne tilstander
Prøver tatt ved baseline og restitusjon; Spyttkortisolprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C06 - 0347

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere