- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00414258
Holding-tutkimus: Ruokintakivut ennenaikaisilla vauvoilla
Holdingin pilottitutkimus: Ruokintakivunlievitys keskosilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata äitien ihoa vasten pitelemisen vaikutuksia tuttiharjoitteella ruokinnan aikana tutin imemisen vaikutuksiin ennenaikaisen vauvan biokäyttäytymisvasteisiin kivuliaan toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Hypoteesi:
- Kun äiti pitelee verenoton aikana, keskosilla on vähemmän kipureaktioita kuin tuttia imeessään.
- Verenoton aikana pitämisen jälkeen äidit eivät huomaa eroja vauvojensa ruokintakyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä:
Satunnaistetussa koehenkilöiden välissä tutkitaan 20 vakaata keskosta, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 30-35. Vauvat satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta, jotka suoritetaan kliinisen hoidon edellyttämien verenkeräysten aikana. Tavanomaisessa hoitotilassa vauvat pysyvät isoletteissaan ja heidät asetetaan makuulle ja annetaan tutti imemistä varten koko verenoton ajan. Pidettävässä kunnossa äidit pitävät vauvaa ihoa vasten ja heille annetaan rintamaitoa tuttiharjoittelijalla verenoton aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt 30-35 raskausviikolla
- Äiti puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston vaurio
- synnynnäinen epämuodostuma
- aktiivinen infektio
- ei ole saanut leikkauksia tai kipulääkkeitä/rauhoitteita viimeisen 72 tunnin aikana
- äidin lääkealtistuksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Videonauhoitettu ja nauhoitettu lähtötilanteessa, Lance ja Recovery: Neonatal Facial Coding System - kasvojen kokonaispistemäärä; Syke
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Videonauhoitettiin ja nauhoitettiin lähtötilanteessa, Lance ja Recovery: Hand Movements; Uni-/herätystilat
|
|
Näytteet otettu lähtötilanteessa ja talteenotto; Sylkikortisolinäyte
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C06 - 0347
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .