Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdeundersøgelsen: fodringsanalgesi hos præmature spædbørn

12. april 2011 opdateret af: University of British Columbia

The Holding Pilot Study: Feeding Analgesia in Premature Spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af mødres hud-mod-hud-hold under fodring via en suttetræner med virkningerne af sutsutning på præmature spædbørns bioadfærdsreaktioner under og umiddelbart efter en smertefuld procedure

Hypotese:

  1. Når de holdes af deres mødre under blodopsamling, vil præmature spædbørn vise mindre smertereaktion, end når de sutter på en sut.
  2. Efter afholdelse under blodopsamlingen vil mødre ikke finde forskelle i deres spædbørns spiseevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmetode:

I et mellem forsøgspersoner, randomiseret design, vil 20 stabile præmature spædbørn født mellem 30-35 ugers svangerskabsalder blive undersøgt. Spædbørn vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner, som vil finde sted under blodudtagninger, som er nødvendige for klinisk behandling. Til standardplejetilstanden vil spædbørn forblive i deres isoletter og vil blive placeret i tilbøjelige og givet en sut til at sutte på under hele blodopsamlingen. For at holde tilstanden vil spædbørn blive holdt hud-mod-hud af deres mødre og givet modermælk ved hjælp af en sutten under blodopsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 30-35 ugers svangerskabsalder
  • Mor har flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • CNS skade
  • medfødt anomali
  • aktiv infektion
  • har ingen operationer eller analgetika/beroligende midler inden for de sidste 72 timer
  • anamnese med moderens lægemiddeleksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Videooptaget og optaget ved Baseline, Lance og Recovery: Neonatal Facial Coding System - total ansigtsscore; Hjerterytme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Videooptaget og optaget ved Baseline, Lance og Recovery: Hand Movements; Søvn/vågen tilstand
Prøver taget ved baseline og genopretning; Spytkortisolprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C06 - 0347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner