Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Holding Study: analgesie voeden bij te vroeg geboren baby's

12 april 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia

The Holding Pilot Study: analgesie voeden bij te vroeg geboren baby's

Het doel van deze studie is om de effecten van het huid-op-huid vasthouden van moeders tijdens het voeden via een fopspeentrainer te vergelijken met de effecten van het zuigen op een fopspeen op de biogedragsreacties van premature baby's tijdens en onmiddellijk na een pijnlijke procedure.

Hypothese:

  1. Wanneer ze door hun moeder worden vastgehouden tijdens de bloedafname, zullen te vroeg geboren baby's minder pijnreacties vertonen dan wanneer ze op een fopspeen zuigen.
  2. Na vasthouden tijdens de bloedafname zullen moeders geen verschillen vinden in het voedingsvermogen van hun baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksmethode:

In een tussen proefpersonen, gerandomiseerd design, zullen 20 stabiele premature baby's geboren tussen 30-35 weken zwangerschapsduur worden bestudeerd. Baby's worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies die zullen plaatsvinden tijdens bloedafnames die nodig zijn voor klinische behandeling. Voor de standaard zorgconditie blijven baby's in hun isolette en worden ze in buikligging geplaatst en krijgen ze een fopspeen om op te zuigen tijdens de bloedafname. Voor de vasthoudconditie worden baby's huid-op-huid vastgehouden door hun moeder en krijgen ze moedermelk met behulp van een fopspeentrainer tijdens de bloedafname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren tussen 30-35 weken zwangerschapsduur
  • Moeder spreekt vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • CZS letsel
  • aangeboren afwijking
  • actieve infectie
  • heeft de afgelopen 72 uur geen operaties of pijnstillers/kalmeringsmiddelen ondergaan
  • geschiedenis van maternale blootstelling aan drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Op video opgenomen en opgenomen bij Baseline, Lance en Recovery: Neonatal Facial Coding System - totale gezichtsscore; Hartslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Op video opgenomen en opgenomen bij baseline, lans en herstel: handbewegingen; Slaap-/waaktoestanden
Monsters genomen bij baseline en herstel; speekselcortisolmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C06 - 0347

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren