보유 연구: 미숙아의 진통제 공급
2011년 4월 12일 업데이트: University of British Columbia
홀딩 파일럿 연구: 미숙아의 진통제 공급
이 연구의 목적은 노리개 조련사를 통해 수유하는 동안 어머니의 피부 대 피부 보유 효과와 고통스러운 시술 중 및 직후 미숙아의 생체 행동 반응에 대한 고무젖꼭지 빨기의 효과를 비교하는 것입니다.
가설:
- 채혈하는 동안 어머니가 안고 있을 때 조산아는 노리개젖꼭지를 빨 때보다 통증 반응이 덜 나타납니다.
- 채혈하는 동안 엄마는 아기의 수유 능력에 차이가 없음을 발견할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방법:
피험자 사이의 무작위 설계에서 재태 연령 30-35주 사이에 태어난 20명의 안정적인 미숙아를 연구합니다. 영아는 임상 관리에 필요한 혈액 수집 중에 발생할 두 가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 표준 관리 조건의 경우, 영아는 격리된 상태로 유지되며 엎드린 자세로 배치되고 채혈하는 동안 빨기 위한 고무 젖꼭지가 제공됩니다. 안기 상태의 경우, 영아는 어머니가 피부를 맞대고 채혈하는 동안 노리개 트레이너를 사용하여 모유를 먹입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 30~35주 사이에 태어난
- 어머니는 영어를 유창하게
제외 기준:
- 중추신경계 손상
- 선천적 기형
- 활성 감염
- 지난 72시간 동안 수술이나 진통제/진정제가 없었음
- 산모의 약물 노출 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Baseline, Lance and Recovery:Neonatal Facial Coding System - 총 안면 점수; 심박수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 랜스 및 복구에서 비디오 녹화 및 기록: 손 움직임; 잠자기/깨우기 상태
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기준선 및 회복 시점에서 채취한 샘플; 타액 코르티솔 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C06 - 0347
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