The Holding Study: Analgesia alimentar em bebês prematuros
Estudo Piloto The Holding: Analgesia Alimentar em Bebês Prematuros
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do contato pele a pele das mães durante a alimentação por meio de uma chupeta com os efeitos da sucção de chupeta nas respostas biocomportamentais de bebês prematuros durante e imediatamente após um procedimento doloroso
Hipótese:
- Quando segurados por suas mães durante a coleta de sangue, os prematuros apresentam menos reação dolorosa do que quando chupam uma chupeta.
- Após segurar durante a coleta de sangue, as mães não encontrarão diferenças na capacidade de alimentação de seus bebês.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Método de pesquisa:
Em um projeto randomizado entre indivíduos, serão estudados 20 bebês prematuros estáveis nascidos entre 30-35 semanas de idade gestacional. Os bebês serão randomizados para uma das duas intervenções que ocorrerão durante as coletas de sangue necessárias para o manejo clínico. Para a condição de cuidado padrão, os bebês permanecerão em seus isoletes e serão posicionados em decúbito ventral e receberão uma chupeta para sugar durante a coleta de sangue. Para a condição de espera, os bebês serão mantidos pele a pele por suas mães e receberão leite materno usando uma chupeta durante a coleta de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido entre 30-35 semanas de idade gestacional
- Mãe tem inglês fluente
Critério de exclusão:
- Lesão do SNC
- Anomalia congenita
- infecção ativa
- não teve cirurgias ou analgésicos/sedativos nas últimas 72 horas
- história de exposição materna a drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Gravado em vídeo e gravado na linha de base, lance e recuperação:Neonatal Facial Coding System - escore facial total; Frequência cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Gravado em vídeo e registrado na linha de base, lança e recuperação: Movimentos das mãos; Estados de suspensão/vigília
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Amostras coletadas na linha de base e recuperação; amostra de cortisol salivar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C06 - 0347
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