Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Холдинга: Кормление Анальгезией у недоношенных детей

12 апреля 2011 г. обновлено: University of British Columbia

Экспериментальное исследование The Holding: Анальгезия при кормлении недоношенных детей

Целью данного исследования является сравнение влияния прикосновения матери к коже во время кормления с помощью тренажера-пустышки с влиянием сосания пустышки на биоповеденческие реакции недоношенного ребенка во время и сразу после болезненной процедуры.

Гипотеза:

  1. Когда мать держит на руках во время забора крови, недоношенные дети проявляют меньшую болевую реакцию, чем при сосании пустышки.
  2. После выдержки во время забора крови матери не обнаружат различий в способности своих младенцев кормить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод исследования:

В рандомизированном дизайне между субъектами будут изучены 20 стабильных недоношенных детей, родившихся между 30-35 неделями гестационного возраста. Младенцы будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, которые будут проводиться во время забора крови, необходимого для клинического ведения. При стандартном уходе младенцы будут оставаться в своих изолетах, будут лежать на животе и получат соску для сосания во время сбора крови. В условиях удержания матери будут держать младенцев кожа к коже и давать им грудное молоко с помощью соски-тренажера во время сбора крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia, Special Care Nursery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 дня и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родился на сроке гестации 30-35 недель.
  • Мать свободно владеет английским

Критерий исключения:

  • повреждение ЦНС
  • врожденная аномалия
  • активная инфекция
  • не было никаких операций или анальгетиков / седативных средств за последние 72 часа
  • история воздействия наркотиков на мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снято на видео и записано в исходном состоянии, копье и восстановлении: система кодирования лица новорожденного - общая оценка лица; Частота сердцебиения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Снято на видео и записано на исходном уровне, копье и восстановление: движения рук; Состояния сна/бодрствования
Образцы, взятые на исходном уровне и после выздоровления; Образец слюнного кортизола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Liisa Holsti, Ph.D, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C06 - 0347

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться