非転移性膵臓腺癌の治療における自殺遺伝子治療と化学放射線療法を組み合わせた研究

包含基準:

• 年齢 > = 18 かつ < = 80。
• 非転移性で切除不能な腫瘍
• 腹膜および/または血行性転移の証拠はありません。
• -組織学的に証明された（生検または細胞診）腺癌。
• 腹膜および/または血行性転移の証拠はありません。
• 以前の化学療法、放射線療法、または生物学的療法はありません。
• ECOGパフォーマンスステータス0～2。
• 被験者は、研究療法を開始する前の30日以内に、次の検査値によって評価されるように、適切なベースライン臓器機能を持っている必要があります。
• -血清クレアチニン<= 1.5 mg / dLまたはクレアチニンクリアランス> = 50 mL / min / m2の適切な腎機能。
• 絶対 WBC > 4,000/μL。
• ヘモグロビン > 9.0 g/dL。
• 血小板数 > 100,000/μL。
• ビリルビン < 1.5 mg/dL; SGOT および SGPT < 正常上限の 2.5 倍 (ULN)。
• -非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、5年以内に悪性腫瘍の病歴はありません。
• 妊娠の可能性がある男性と女性は、医学的に許容される避妊法に従うことに同意する必要があります。
• 経口ワルファリン抗凝固療法を受けている患者はこの研究に含まれる可能性がありますが、Xeloda® やそのような薬剤を併用している患者ではパラメーターの変化や出血が報告されているため、凝固パラメーターを綿密に監視する必要があります。
• 被験者は、インフォームドコンセントを提供し、研究期間中のプロトコルの予想されるすべての要件を満たす意欲を表明する能力を持っている必要があります。

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性。
• -重篤な非悪性疾患（例えば、うっ血性心不全または制御されていない感染症）、研究者の意見では、研究目的を損なう可能性があります。
• 腹腔鏡検査、超音波内視鏡検査、ステント留置術、PEG/PEJ 留置などの診断処置以外の 4 週間以内の大手術。
• -膵島細胞腫瘍、良性嚢胞、乳頭周囲癌または非腺癌。
• 急性感染症。 急性感染症は、試験治療の開始から 72 時間以内 (1 日目と定義) に特定の治療を必要としたウイルス、細菌、または真菌感染症によって定義されます。
• アクティブな HIV 疾患。
• -肝炎を含む肝疾患の既往歴。
• -ベースラインでのB型またはC型肝炎の血清学的検査が陽性。
• 全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法。 吸入および局所コルチコステロイドの使用は許可されています。
• -重篤な医学的または精神的疾患または併用薬。治験責任医師の判断で、治療に反応または許容する、または試験を完了する被験者の能力を妨げる可能性があります。
• 免疫力の低下または深刻なウイルス感染に対する感受性。
• -シプロフロキサシンを含むプロトコルで使用される製品に対するアレルギー。
• 膵炎の臨床的または実験的証拠