細菌性肺炎のマーカーとしてのプロカルシトニン
目的: デンマークの病院環境における細菌性市中肺炎のマーカーとして PCT を評価すること。 抗生物質の使用と入院期間を減らすことが可能かどうか、また治療法を選択する際のアドバイスの下で臨床医がこの新しいマーカーを使用する意欲があるかどうかをテストする。
この研究はランダム化対照介入研究です。 スケビ病院の感染症科に入院した成人患者は全員、下気道感染症の疑いで入院した(例えば、 CAP、COPD の急性増悪および気管支炎)が含める資格があります。 患者は、PCT ガイド付き治療または標準治療のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。この場合、医師は PCT テストの結果を知りません。 PCT グループでは、抗生物質治療は次のように血清 PCT に基づいて行われます。PCT が 0.25 μg/L 未満の場合、抗生物質治療は中止されます。 PCT が 0.25 μg/L を超える場合は抗生物質による治療が推奨され、PCT が 0.5 μg/L を超える場合は抗生物質による治療が強く推奨されます。 治療を担当する医師は、治療ガイドラインを覆すことができます。 対照群には通常の方法に従って抗生物質が投与されます。
主要評価項目は、抗生物質の使用と入院期間です。 副次評価項目は、治療医師がガイドラインを無視することを選択した患者の割合です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Departement of Medicin, Silkeborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下気道感染症の疑い
- 同意を与えることができなければなりません
除外基準:
- 18歳未満
- 同意ができない
- 主に気道感染症が原因ではない入院
- 院内感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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抗生物質の使用
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入院期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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医師が治療ガイドラインを無視することを選択した患者の割合
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Finn T Black, Professor、Aarhus Universityhospital
- 主任研究者:Kristina B Kristoffersen、Aarhus University Hospital Skejby
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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