세균성 폐렴의 표지자로서의 프로칼시토닌
2008년 5월 22일 업데이트: Aarhus University Hospital Skejby
목적: 덴마크 병원 환경에서 세균성 커뮤니티 획득 폐렴의 마커로서 PCT를 평가합니다. 항생제 사용과 입원 기간을 줄이는 것이 가능한지, 임상의가 치료 선택 시 조언에 따라 이 새로운 마커를 복용할 의향이 있는지 테스트합니다.
이 연구는 무작위 통제 개입 연구입니다. 하기도 감염(예: CAP, COPD 및 기관지염의 급성 악화)가 포함될 수 있습니다. 환자는 PCT 안내 치료 또는 표준 치료로 무작위 배정되며, 이 경우 의사는 PCT 검사 결과를 알 수 없습니다. PCT 그룹에서 항생제 치료는 다음과 같이 혈청 PCT를 기반으로 합니다. PCT가 0.25µg/L 미만인 경우 항생제 치료가 권장되지 않습니다. PCT가 0.25µg/L보다 크면 항생제 치료가 권장되고 PCT가 0.5µg/L보다 크면 항생제 치료가 강력히 권장됩니다. 치료 의사는 치료 지침을 무시할 수 있습니다. 대조군은 통상적인 관행에 따라 항생제를 투여받게 된다.
1차 종료점은 항생제 사용과 입원 기간입니다. 이차 종점은 치료 의사가 지침을 무시하기로 선택한 환자의 비율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Departement of Medicin, Silkeborg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하기도 감염 의심
- 동의할 수 있어야 함
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동의할 수 없다
- 주로 호흡기 감염으로 인한 것이 아닌 입원
- 병원 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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항생제 사용
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입원 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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의사가 치료 지침을 무시하기로 선택한 환자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
- 수석 연구원: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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