Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine als een marker van bacteriële longontsteking

22 mei 2008 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital Skejby

Doelstelling: PCT evalueren als een marker van door bacteriën opgelopen longontsteking in een Deense ziekenhuisomgeving. Om te testen of het mogelijk is om het gebruik van antibiotica en de duur van het ziekenhuisverblijf te verminderen, en de bereidheid van de clinici om deze nieuwe marker mee te nemen in hun keuze van behandeling.

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Infectieziekten van het ziekenhuis van Skejby, verdacht van een lageluchtweginfectie (bijv. CAP, acute exacerbatie van COPD en bronchitis) komen in aanmerking voor opname. Patiënten worden gerandomiseerd om PCT-geleide behandeling of standaardzorg te krijgen, in welk geval de arts het resultaat van de PCT-test niet zal leren. In de PCT-groep zal de antibioticabehandeling als volgt gebaseerd zijn op serum-PCT: Als PCT minder is dan 0,25 µg/L wordt antibiotische behandeling afgeraden; als PCT hoger is dan 0,25 µg/L wordt antibioticabehandeling aangemoedigd en als PCT hoger is dan 0,5 µg/L wordt antibioticabehandeling sterk aangemoedigd. De behandelend arts mag de behandelrichtlijnen terzijde schuiven. De controlegroep krijgt antibiotica zoals gebruikelijk.

De primaire eindpunten zijn antibioticagebruik en opnameduur. Secundair eindpunt is het percentage patiënten waarbij de behandelend arts ervoor kiest de richtlijnen te negeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Departement of Medicin, Silkeborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke infectie van de onderste luchtwegen
  • moet toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • geen toestemming kunnen geven
  • niet in de eerste plaats opgenomen vanwege de luchtweginfectie
  • ziekenhuisinfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gebruik van antibiotica
Duur van het verblijf in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het percentage patiënten waarbij de arts ervoor kiest om behandelrichtlijnen te negeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
  • Hoofdonderzoeker: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren