- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00415753
Procalcitonin som en markör för bakteriell lunginflammation
Mål: Att utvärdera PCT som en markör för bakteriell gemenskapsförvärvad lunginflammation i en dansk sjukhusmiljö. För att testa om det är möjligt att minska användningen av antibiotika och vårdtiden på sjukhus, och läkarnas vilja att ta denna nya markör under råd vid val av behandling.
Studien är en randomiserad, kontrollerad interventionsstudie. Alla vuxna patienter inlagda på infektionsmedicinska avdelningen på Skejby sjukhus misstänkta för en nedre luftvägsinfektion (t.ex. CAP, akut exacerbation av KOL och bronkit) är berättigade till inkludering. Patienterna randomiseras till att ha antingen PCT-styrd behandling eller standardvård, i vilket fall läkaren inte kommer att lära sig resultatet av PCT-testet. I PCT-gruppen kommer antibiotikabehandlingen att baseras på serum-PCT enligt följande: Om PCT är mindre än 0,25 µg/L avråds antibiotikabehandling; om PCT är högre än 0,25 µg/L uppmuntras antibiotikabehandling och om PCT är högre än 0,5 µg/L uppmuntras antibiotikabehandling starkt. Den behandlande läkaren får åsidosätta behandlingsriktlinjerna. Kontrollgruppen kommer att få antibiotika enligt sedvanlig praxis.
De primära effektmåtten är antibiotikaanvändning och vårdtiden på sjukhus. Sekundärt effektmått är andelen patienter där den behandlande läkaren väljer att bortse från riktlinjerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Departement of Medicin, Silkeborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt nedre luftvägsinfektion
- måste kunna ge samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- inte kunna ge samtycke
- intagen inte i första hand på grund av luftvägsinfektionen
- sjukhusförvärvade infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antibiotikaanvändning
|
Längd på sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andelen patienter där läkaren väljer att bortse från behandlingsriktlinjer
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
- Huvudutredare: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 271-05-0765
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna