Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonin som en markör för bakteriell lunginflammation

22 maj 2008 uppdaterad av: Aarhus University Hospital Skejby

Mål: Att utvärdera PCT som en markör för bakteriell gemenskapsförvärvad lunginflammation i en dansk sjukhusmiljö. För att testa om det är möjligt att minska användningen av antibiotika och vårdtiden på sjukhus, och läkarnas vilja att ta denna nya markör under råd vid val av behandling.

Studien är en randomiserad, kontrollerad interventionsstudie. Alla vuxna patienter inlagda på infektionsmedicinska avdelningen på Skejby sjukhus misstänkta för en nedre luftvägsinfektion (t.ex. CAP, akut exacerbation av KOL och bronkit) är berättigade till inkludering. Patienterna randomiseras till att ha antingen PCT-styrd behandling eller standardvård, i vilket fall läkaren inte kommer att lära sig resultatet av PCT-testet. I PCT-gruppen kommer antibiotikabehandlingen att baseras på serum-PCT enligt följande: Om PCT är mindre än 0,25 µg/L avråds antibiotikabehandling; om PCT är högre än 0,25 µg/L uppmuntras antibiotikabehandling och om PCT är högre än 0,5 µg/L uppmuntras antibiotikabehandling starkt. Den behandlande läkaren får åsidosätta behandlingsriktlinjerna. Kontrollgruppen kommer att få antibiotika enligt sedvanlig praxis.

De primära effektmåtten är antibiotikaanvändning och vårdtiden på sjukhus. Sekundärt effektmått är andelen patienter där den behandlande läkaren väljer att bortse från riktlinjerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Departement of Medicin, Silkeborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt nedre luftvägsinfektion
  • måste kunna ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • inte kunna ge samtycke
  • intagen inte i första hand på grund av luftvägsinfektionen
  • sjukhusförvärvade infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antibiotikaanvändning
Längd på sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andelen patienter där läkaren väljer att bortse från behandlingsriktlinjer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
  • Huvudutredare: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2006

Första postat (Uppskatta)

25 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera