- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00415753
Procalcitonin som en markør for bakteriell lungebetennelse
Mål: Å evaluere PCT som en markør for bakteriell samfunn ervervet lungebetennelse i et dansk sykehusmiljø. For å teste om det er mulig å redusere bruken av antibiotika og liggetiden på sykehus, og klinikernes vilje til å ta denne nye markøren til råds i valg av behandling.
Studien er en randomisert, kontrollert intervensjonsstudie. Alle voksne pasienter innlagt ved infeksjonsmedisinsk avdeling ved Skejby sykehus mistenkt for en nedre luftveisinfeksjon (f. CAP, akutt forverring av KOLS og bronkitt) er kvalifisert for inkludering. Pasienter blir randomisert til å ha enten PCT-veiledet behandling eller standardbehandling, i så fall vil legen ikke lære resultatet av PCT-testen. I PCT-gruppen vil antibiotikabehandlingen være basert på serum-PCT som følger: Hvis PCT er mindre enn 0,25 µg/L frarådes antibiotikabehandling; hvis PCT er større enn 0,25 µg/L, oppfordres antibiotikabehandling og hvis PCT er høyere enn 0,5 µg/L antibiotikabehandling anbefales sterkt. Den behandlende legen har lov til å overstyre behandlingsretningslinjene. Kontrollgruppen vil få antibiotika etter vanlig praksis.
De primære endepunktene er antibiotikabruk og liggetid på sykehus. Sekundært endepunkt er andelen pasienter hvor behandlende lege velger å se bort fra retningslinjene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Departement of Medicin, Silkeborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt nedre luftveisinfeksjon
- må kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- ikke kan gi samtykke
- innlagt ikke først og fremst på grunn av luftveisinfeksjonen
- sykehuservervede infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antibiotikabruk
|
Varighet på sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Andelen pasienter hvor legen velger å se bort fra behandlingsretningslinjer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
- Hovedetterforsker: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271-05-0765
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater