Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin som en markør for bakteriell lungebetennelse

22. mai 2008 oppdatert av: Aarhus University Hospital Skejby

Mål: Å evaluere PCT som en markør for bakteriell samfunn ervervet lungebetennelse i et dansk sykehusmiljø. For å teste om det er mulig å redusere bruken av antibiotika og liggetiden på sykehus, og klinikernes vilje til å ta denne nye markøren til råds i valg av behandling.

Studien er en randomisert, kontrollert intervensjonsstudie. Alle voksne pasienter innlagt ved infeksjonsmedisinsk avdeling ved Skejby sykehus mistenkt for en nedre luftveisinfeksjon (f. CAP, akutt forverring av KOLS og bronkitt) er kvalifisert for inkludering. Pasienter blir randomisert til å ha enten PCT-veiledet behandling eller standardbehandling, i så fall vil legen ikke lære resultatet av PCT-testen. I PCT-gruppen vil antibiotikabehandlingen være basert på serum-PCT som følger: Hvis PCT er mindre enn 0,25 µg/L frarådes antibiotikabehandling; hvis PCT er større enn 0,25 µg/L, oppfordres antibiotikabehandling og hvis PCT er høyere enn 0,5 µg/L antibiotikabehandling anbefales sterkt. Den behandlende legen har lov til å overstyre behandlingsretningslinjene. Kontrollgruppen vil få antibiotika etter vanlig praksis.

De primære endepunktene er antibiotikabruk og liggetid på sykehus. Sekundært endepunkt er andelen pasienter hvor behandlende lege velger å se bort fra retningslinjene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Departement of Medicin, Silkeborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt nedre luftveisinfeksjon
  • må kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • ikke kan gi samtykke
  • innlagt ikke først og fremst på grunn av luftveisinfeksjonen
  • sykehuservervede infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antibiotikabruk
Varighet på sykehusopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andelen pasienter hvor legen velger å se bort fra behandlingsretningslinjer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
  • Hovedetterforsker: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere