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Procalcitonina como marcador de pneumonia bacteriana

22 de maio de 2008 atualizado por: Aarhus University Hospital Skejby

Objetivo: Avaliar a PCT como um marcador de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade em um hospital dinamarquês. Testar se é possível reduzir o uso de antibióticos e o tempo de internação, bem como a disposição dos clínicos em levar este novo marcador sob orientação na escolha do tratamento.

O estudo é um estudo de intervenção randomizado e controlado. Todos os pacientes adultos internados no Departamento de Doenças Infecciosas do hospital Skejby com suspeita de infecção do trato respiratório inferior (p. PAC, exacerbação aguda da DPOC e bronquite) são elegíveis para inclusão. Os pacientes são randomizados para tratamento guiado por PCT ou tratamento padrão, caso em que o médico não saberá o resultado do teste de PCT. No grupo PCT, o tratamento antibiótico será baseado no PCT sérico da seguinte forma: Se o PCT for inferior a 0,25 µg/L, o tratamento antibiótico é desencorajado; se a PCT for superior a 0,25 µg/L, o tratamento com antibióticos é encorajado e se a PCT for superior a 0,5 µg/L, o tratamento com antibióticos é fortemente encorajado. O médico assistente pode anular as diretrizes de tratamento. O grupo controle receberá antibióticos de acordo com a prática usual.

Os endpoints primários são o uso de antibióticos e tempo de internação. O endpoint secundário é a proporção de pacientes em que o médico assistente opta por desconsiderar as diretrizes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Departement of Medicin, Silkeborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita de infecção do trato respiratório inferior
  • deve ser capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • incapaz de dar consentimento
  • admitido não principalmente por causa da infecção do trato respiratório
  • infecções hospitalares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de antibiótico
Tempo de permanência no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A proporção de pacientes em que o médico opta por desconsiderar as orientações de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
  • Investigador principal: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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