- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00415753
Прокальцитонин как маркер бактериальной пневмонии
Цель: оценить ПКТ как маркер бактериальной внебольничной пневмонии в условиях датской больницы. Проверить, возможно ли сократить использование антибиотиков и продолжительность пребывания в больнице, а также готовность клиницистов учитывать этот новый маркер при выборе лечения.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Все взрослые пациенты, поступившие в инфекционное отделение больницы Скейби с подозрением на инфекцию нижних дыхательных путей (например, ВП, острое обострение ХОБЛ и бронхит) подходят для включения. Пациенты рандомизируются для получения либо лечения под контролем ПКТ, либо стандартного лечения, и в этом случае врач не узнает результат теста ПКТ. В группе ПКТ лечение антибиотиками будет основываться на ПКТ в сыворотке следующим образом: если ПКТ меньше 0,25 мкг/л, лечение антибиотиками не рекомендуется; если ПКТ выше 0,25 мкг/л, рекомендуется лечение антибиотиками, а если ПКТ выше 0,5 мкг/л, настоятельно рекомендуется лечение антибиотиками. Лечащий врач имеет право отменять рекомендации по лечению. Контрольная группа будет получать антибиотики в соответствии с обычной практикой.
Первичными конечными точками являются использование антибиотиков и продолжительность пребывания в больнице. Вторичная конечная точка — это доля пациентов, у которых лечащий врач предпочитает игнорировать рекомендации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Departement of Medicin, Silkeborg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подозрение на инфекцию нижних дыхательных путей
- должен быть в состоянии дать согласие
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- не в состоянии дать согласие
- госпитализирован не в первую очередь из-за инфекции дыхательных путей
- внутрибольничные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Использование антибиотиков
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Доля пациентов, у которых врач игнорирует рекомендации по лечению
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
- Главный следователь: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271-05-0765
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика