Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прокальцитонин как маркер бактериальной пневмонии

22 мая 2008 г. обновлено: Aarhus University Hospital Skejby

Цель: оценить ПКТ как маркер бактериальной внебольничной пневмонии в условиях датской больницы. Проверить, возможно ли сократить использование антибиотиков и продолжительность пребывания в больнице, а также готовность клиницистов учитывать этот новый маркер при выборе лечения.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Все взрослые пациенты, поступившие в инфекционное отделение больницы Скейби с подозрением на инфекцию нижних дыхательных путей (например, ВП, острое обострение ХОБЛ и бронхит) подходят для включения. Пациенты рандомизируются для получения либо лечения под контролем ПКТ, либо стандартного лечения, и в этом случае врач не узнает результат теста ПКТ. В группе ПКТ лечение антибиотиками будет основываться на ПКТ в сыворотке следующим образом: если ПКТ меньше 0,25 мкг/л, лечение антибиотиками не рекомендуется; если ПКТ выше 0,25 мкг/л, рекомендуется лечение антибиотиками, а если ПКТ выше 0,5 мкг/л, настоятельно рекомендуется лечение антибиотиками. Лечащий врач имеет право отменять рекомендации по лечению. Контрольная группа будет получать антибиотики в соответствии с обычной практикой.

Первичными конечными точками являются использование антибиотиков и продолжительность пребывания в больнице. Вторичная конечная точка — это доля пациентов, у которых лечащий врач предпочитает игнорировать рекомендации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Department of Infectious Diseases, Skejby Hospital
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Departement of Medicin, Silkeborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на инфекцию нижних дыхательных путей
  • должен быть в состоянии дать согласие

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • не в состоянии дать согласие
  • госпитализирован не в первую очередь из-за инфекции дыхательных путей
  • внутрибольничные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Использование антибиотиков
Продолжительность пребывания в больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Доля пациентов, у которых врач игнорирует рекомендации по лечению

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Finn T Black, Professor, Aarhus Universityhospital
  • Главный следователь: Kristina B Kristoffersen, Aarhus University Hospital Skejby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться