前立腺がんまたは前立腺肥大症患者の治療におけるリコピン

目的:

• 前立腺がんまたは前立腺肥大症の患者において、前立腺組織が一定量のリコピンを蓄積する能力を評価します。
• 血液および前立腺組織における DNA 酸化の定常状態レベルがリコピンの投与に反応するかどうかを確認します。
• 血清中の脂質過酸化マーカーであるマロンジアルデヒドに対するリコピン投与の影響を調査します。
• 酸化ストレスとその化学的予防のバイオマーカーとして複数の DNA 酸化生成物を測定する重要性を評価します。
• 前立腺の酸化ストレスの指標として、血液中の DNA 酸化生成物の重要性を判断します。
• 化学予防剤リコピンの前立腺と血液の取り込みを測定します。

概要: これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究です。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I: 患者は 3 週間にわたって 1 日 1 回経口リコピンを投与されます。
• アーム II: 患者は 3 週間にわたって 1 日 1 回経口プラセボを摂取します。 両群とも、患者は3週間の治験治療後に前立腺がんまたは前立腺肥大症の診断を確認するために生検を受けます。

血液サンプルは、バイオマーカー/臨床研究のためにベースラインおよび手術前に収集されます。

予測される獲得数: この研究では合計 120 人の患者が獲得される予定です。