Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Likopen w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

19 września 2013 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Wpływ likopenu na uszkodzenia DNA w ludzkiej prostacie

UZASADNIENIE: Chemoprewencja to stosowanie pewnych substancji w celu powstrzymania powstawania, wzrostu lub nawrotów raka. Spożywanie diety bogatej w likopen, substancję występującą w pomidorach i produktach z pomidorów, może zapobiegać powstawaniu lub wzrostowi raka. Pobieranie i przechowywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem do badań w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności likopenu w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty lub łagodnym rozrostem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena zdolności tkanki gruczołu krokowego do akumulacji dawek likopenu u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
  • Określ, czy stały poziom utleniania DNA we krwi i tkance gruczołu krokowego reaguje na dawkowanie likopenu.
  • Zbadanie wpływu dawkowania likopenu na marker peroksydacji lipidów dialdehyd malonowy w surowicy.
  • Oceń znaczenie pomiaru wielu produktów utleniania DNA jako biomarkerów stresu oksydacyjnego i jego chemoprewencji.
  • Określ znaczenie produktów utleniania DNA we krwi jako wskaźnika stresu oksydacyjnego w prostacie.
  • Zmierz wychwyt prostaty i krwi likopenu, środka chemoprewencyjnego.

ZARYS: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują doustnie likopen raz dziennie przez 3 tygodnie.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują doustne placebo raz dziennie przez 3 tygodnie. W obu ramionach pacjenci przechodzą biopsję w celu potwierdzenia rozpoznania raka gruczołu krokowego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego po 3 tygodniach badanej terapii.

Próbki krwi są pobierane na początku badania i przed operacją do badań biomarkerów/laboratoryjnych.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 120 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie 1 z następujących:

    • Rak prostaty
    • Łagodny przerost prostaty
  • Wysoki poziom we krwi antygenu specyficznego dla prostaty
  • Powiększona prostata

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdolność tkanki gruczołu krokowego do gromadzenia dawek likopenu
Reakcja ustalonego poziomu utleniania DNA we krwi i tkance gruczołu krokowego na dawkowanie likopenu
Wpływ likopenu na marker peroksydacji lipidów dialdehyd malonowy w surowicy
Znaczenie pomiaru wielu produktów utleniania DNA jako biomarkerów stresu oksydacyjnego i jego chemoprewencji
Znaczenie produktów utleniania DNA we krwi jako wskaźnika stresu oksydacyjnego w prostacie
Prostata i wychwyt krwi likopenu jako czynnika chemoprewencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj