Licopeno no tratamento de pacientes com câncer de próstata ou hiperplasia prostática benigna
O efeito do licopeno no dano ao DNA na próstata humana
JUSTIFICATIVA: A quimioprevenção é o uso de certas substâncias para evitar que o câncer se forme, cresça ou volte. Comer uma dieta rica em licopeno, uma substância encontrada em tomates e produtos de tomate, pode impedir que o câncer se forme ou cresça. Coletar e armazenar amostras de sangue de pacientes com câncer para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o desempenho do licopeno no tratamento de pacientes com câncer de próstata ou hiperplasia prostática benigna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a capacidade do tecido prostático de acumular doses de licopeno em pacientes com câncer de próstata ou hiperplasia benigna da próstata.
- Determine se o nível estacionário de oxidação do DNA no sangue e no tecido da próstata responde à dosagem de licopeno.
- Investigar o efeito da dosagem de licopeno no marcador de peroxidação lipídica malondialdeído no soro.
- Avaliar a importância de medir múltiplos produtos de oxidação do DNA como biomarcadores de estresse oxidativo e sua quimioprevenção.
- Determinar a importância dos produtos de oxidação do DNA no sangue como um indicador de estresse oxidativo na próstata.
- Medir a captação de próstata e sangue do agente quimiopreventivo licopeno.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem licopeno oral uma vez ao dia por 3 semanas.
- Braço II: Os pacientes recebem placebo oral uma vez ao dia por 3 semanas. Em ambos os braços, os pacientes são submetidos a biópsia para confirmar o diagnóstico de câncer de próstata ou hiperplasia prostática benigna após 3 semanas de terapia em estudo.
Amostras de sangue são coletadas no início e antes da cirurgia para estudos de biomarcadores/laboratoriais.
RECURSO PROJETADO: Um total de 120 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de 1 dos seguintes:
- Câncer de próstata
- Hiperplasia benigna da próstata
- Níveis sanguíneos elevados de antígeno específico da próstata
- Aumento da próstata
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Capacidade do tecido prostático de acumular doses de licopeno
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Capacidade de resposta do nível de estado estacionário de oxidação do DNA no sangue e no tecido da próstata à dosagem de licopeno
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Efeito do licopeno no marcador de peroxidação lipídica malondialdeído no soro
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Importância da medição de múltiplos produtos de oxidação do DNA como biomarcadores de estresse oxidativo e sua quimioprevenção
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Significado dos produtos de oxidação do DNA no sangue como um indicador de estresse oxidativo na próstata
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Próstata e captação sanguínea do agente quimiopreventivo licopeno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Agentes de proteção contra radiação
- Licopeno
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000492778
- UIC-1999-0489
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