Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lykopen v léčbě pacientů s rakovinou prostaty nebo benigní hyperplazií prostaty

19. září 2013 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Vliv lykopenu na poškození DNA v lidské prostatě

ODŮVODNĚNÍ: Chemoprevence je užívání určitých látek, které mají zabránit vzniku, růstu nebo návratu rakoviny. Konzumace stravy s vysokým obsahem lykopenu, látky obsažené v rajčatech a rajčatových výrobcích, může zabránit vzniku nebo růstu rakoviny. Sběr a uchovávání vzorků krve od pacientů s rakovinou ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře lykopen funguje při léčbě pacientů s rakovinou prostaty nebo benigní hyperplazií prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posuďte schopnost prostatické tkáně akumulovat dávky lykopenu u pacientů s rakovinou prostaty nebo benigní hyperplazií prostaty.
  • Zjistěte, zda rovnovážná úroveň oxidace DNA v krvi a tkáni prostaty odpovídá dávkování lykopenu.
  • Zkoumejte vliv dávkování lykopenu na lipidový peroxidační marker malondialdehyd v séru.
  • Posoudit význam měření více produktů oxidace DNA jako biomarkerů oxidačního stresu a jeho chemoprevence.
  • Určete význam produktů oxidace DNA v krvi jako indikátoru oxidačního stresu v prostatě.
  • Změřte vychytávání chemoprevence lykopenu prostatou a krví.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají perorálně lykopen jednou denně po dobu 3 týdnů.
  • Rameno II: Pacienti dostávají perorální placebo jednou denně po dobu 3 týdnů. V obou ramenech pacienti podstupují biopsii k potvrzení diagnózy rakoviny prostaty nebo benigní hyperplazie prostaty po 3 týdnech studijní terapie.

Vzorky krve se odebírají na začátku a před operací pro biomarkerové/laboratorní studie.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 120 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza 1 z následujících:

    • Rakovina prostaty
    • Benigní hyperplazie prostaty
  • Vysoké hladiny prostatického specifického antigenu v krvi
  • Zvětšená prostata

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Schopnost prostatické tkáně akumulovat dávky lykopenu
Reakce ustálené úrovně oxidace DNA v krvi a tkáni prostaty na dávkování lykopenu
Vliv lykopenu na lipidový peroxidační marker malondialdehyd v séru
Význam měření více produktů oxidace DNA jako biomarkerů oxidačního stresu a jeho chemoprevence
Význam produktů oxidace DNA v krvi jako indikátoru oxidačního stresu v prostatě
Vychytávání chemoprevence lykopenu prostatou a krví

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit