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전립선암 또는 양성 전립선 비대증 환자를 치료하는 리코펜

2013년 9월 19일 업데이트: University of Illinois at Chicago

인간 전립선의 DNA 손상에 대한 리코펜의 효과

근거: 화학적 예방은 암이 형성, 성장 또는 재발하지 않도록 특정 물질을 사용하는 것입니다. 토마토와 토마토 제품에서 발견되는 물질인 리코펜이 많이 함유된 식단을 섭취하면 암이 형성되거나 성장하는 것을 막을 수 있습니다. 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 혈액 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 리코펜이 전립선암 또는 양성 전립선 비대증 환자 치료에 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 전립선암 또는 양성 전립선 비대증 환자에서 리코펜 용량을 축적하는 전립선 조직의 능력을 평가합니다.
  • 혈액 및 전립선 조직에서 DNA 산화의 정상 상태 수준이 리코펜 투여에 반응하는지 여부를 결정합니다.
  • 혈청 내 지질 과산화 마커 말론디알데히드에 대한 리코펜 투여의 효과를 조사합니다.
  • 산화 스트레스 및 화학적 예방의 바이오마커로서 여러 DNA 산화 생성물을 측정하는 것의 중요성을 평가합니다.
  • 전립선의 산화 스트레스 지표로서 혈액 내 DNA 산화 생성물의 중요성을 결정합니다.
  • 화학예방제인 리코펜의 전립선 및 혈액 흡수를 측정합니다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 3주 동안 매일 1회 경구용 리코펜을 투여받습니다.
  • 2군: 환자는 3주 동안 매일 1회 경구 위약을 투여받습니다. 양쪽 팔에서 환자는 연구 요법 3주 후에 전립선암 또는 양성 전립선 비대증 진단을 확인하기 위해 생검을 받습니다.

바이오마커/실험실 연구를 위해 기준선 및 수술 전에 혈액 샘플을 수집합니다.

예상되는 누적: 총 120명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 다음 중 1가지 진단:

    • 전립선암
    • 양성 전립선 비대증
  • 높은 혈중 전립선 특이 항원 수치
  • 전립선 비대증

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
라이코펜을 축적하는 전립선 조직의 능력
리코펜 투여에 대한 혈액 및 전립선 조직의 DNA 산화 정상 상태 수준의 반응성
리코펜이 혈청 내 지질 과산화 표지자 말론디알데히드에 미치는 영향
산화 스트레스 및 화학적 예방의 바이오마커로서 여러 DNA 산화 생성물을 측정하는 것의 중요성
전립선의 산화 스트레스 지표로서 혈액 내 DNA 산화 생성물의 중요성
화학예방제인 리코펜의 전립선 및 혈액 흡수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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