Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lycopen til behandling af patienter med prostatakræft eller benign prostatahyperplasi

19. september 2013 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Effekten af ​​lycopen på DNA-skader i human prostata

RATIONALE: Kemoforebyggelse er brugen af ​​visse stoffer for at forhindre, at kræft dannes, vokser eller vender tilbage. At spise en kost med højt indhold af lycopen, et stof, der findes i tomater og tomatprodukter, kan forhindre kræft i at dannes eller vokse. Indsamling og opbevaring af prøver af blod fra patienter med kræft til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt lycopen virker ved behandling af patienter med prostatacancer eller benign prostatahyperplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder prostatavævets evne til at akkumulere doser af lycopen hos patienter med prostatacancer eller benign prostatahyperplasi.
  • Bestem, om steady state-niveauet af DNA-oxidation i blod og prostatavæv reagerer på lycopen-dosering.
  • Undersøg effekten af ​​lycopendosering på lipidperoxidationsmarkøren malondialdehyd i serum.
  • Vurder vigtigheden af ​​at måle flere DNA-oxidationsprodukter som biomarkører for oxidativt stress og dets kemoforebyggelse.
  • Bestem betydningen af ​​DNA-oxidationsprodukter i blod som en indikator for oxidativt stress i prostata.
  • Mål prostata og blodoptagelse af det kemopræventionsmiddel lycopen.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter får oral lycopen én gang dagligt i 3 uger.
  • Arm II: Patienterne får oral placebo én gang dagligt i 3 uger. I begge arme gennemgår patienterne biopsi for at bekræfte diagnosen prostatacancer eller benign prostatahyperplasi efter 3 ugers studiebehandling.

Blodprøver udtages ved baseline og før operation til biomarkør-/laboratorieundersøgelser.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af 1 af følgende:

    • Prostatakræft
    • Benign prostatahyperplasi
  • Høje blodniveauer af prostataspecifikt antigen
  • Forstørret prostata

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evne af prostatavæv til at akkumulere doser af lycopen
Reaktionsevne af steady state niveau af DNA-oxidation i blod og prostatavæv over for lycopen-dosering
Effekt af lycopen på lipidperoxidationsmarkør malondialdehyd i serum
Vigtigheden af ​​at måle flere DNA-oxidationsprodukter som biomarkører for oxidativt stress og dets kemoforebyggelse
Betydning af DNA-oxidationsprodukter i blod som en indikator for oxidativt stress i prostata
Prostata og blodoptagelse af det kemopræventionsmiddel lycopen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner