Lycopène dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate
L'effet du lycopène sur les dommages à l'ADN dans la prostate humaine
JUSTIFICATION : La chimioprévention est l'utilisation de certaines substances pour empêcher le cancer de se former, de se développer ou de réapparaître. Une alimentation riche en lycopène, une substance présente dans les tomates et les produits à base de tomates, peut empêcher le cancer de se former ou de se développer. La collecte et le stockage d'échantillons de sang de patients atteints de cancer pour les étudier en laboratoire peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui peuvent survenir dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité du lycopène dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer la capacité du tissu prostatique à accumuler des doses de lycopène chez les patients atteints d'un cancer de la prostate ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate.
- Déterminer si le niveau d'état d'équilibre de l'oxydation de l'ADN dans le sang et le tissu prostatique répond au dosage du lycopène.
- Étudier l'effet du dosage du lycopène sur le marqueur de peroxydation lipidique malondialdéhyde dans le sérum.
- Évaluer l'importance de mesurer plusieurs produits d'oxydation de l'ADN en tant que biomarqueurs du stress oxydatif et de sa chimioprévention.
- Déterminer l'importance des produits d'oxydation de l'ADN dans le sang en tant qu'indicateur du stress oxydatif dans la prostate.
- Mesurer l'absorption prostatique et sanguine de l'agent de chimioprévention lycopène.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
- Bras I : Les patients reçoivent du lycopène par voie orale une fois par jour pendant 3 semaines.
- Bras II : les patients reçoivent un placebo par voie orale une fois par jour pendant 3 semaines. Dans les deux bras, les patients subissent une biopsie pour confirmer le diagnostic de cancer de la prostate ou d'hyperplasie bénigne de la prostate après 3 semaines de traitement à l'étude.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ et avant la chirurgie pour des études de biomarqueurs/laboratoires.
RECUL PROJETÉ : Un total de 120 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de 1 des éléments suivants :
- Cancer de la prostate
- Hyperplasie bénigne de la prostate
- Taux sanguins élevés d'antigène spécifique de la prostate
- Prostate hypertrophiée
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Capacité du tissu prostatique à accumuler des doses de lycopène
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Réactivité du niveau d'oxydation de l'ADN à l'état d'équilibre dans le sang et les tissus de la prostate au dosage du lycopène
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Effet du lycopène sur le marqueur de peroxydation lipidique malondialdéhyde dans le sérum
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Importance de mesurer plusieurs produits d'oxydation de l'ADN en tant que biomarqueurs du stress oxydatif et de sa chimioprévention
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Importance des produits d'oxydation de l'ADN dans le sang en tant qu'indicateur du stress oxydatif dans la prostate
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Absorption prostatique et sanguine du lycopène, agent de chimioprévention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Hyperplasie prostatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Agents anticancérigènes
- Agents de radioprotection
- Lycopène
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000492778
- UIC-1999-0489
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