Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lykopeeni eturauhassyöpää tai hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Lykopeenin vaikutus DNA-vaurioihin ihmisen eturauhasessa

PERUSTELUT: Kemopreventiolla tarkoitetaan tiettyjen aineiden käyttöä estämään syövän muodostumista, kasvua tai uusiutumista. Runsaasti lykopeenia, tomaateissa ja tomaattituotteissa esiintyvää ainetta, sisältävä ruokavalio voi estää syövän muodostumisen tai kasvun. Syöpäpotilaiden verinäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriossa tutkimista varten voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin lykopeeni toimii potilaiden hoidossa, joilla on eturauhassyöpä tai hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi eturauhaskudoksen kykyä kerätä lykopeeniannoksia potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.
  • Selvitä, vastaako DNA:n hapettumisen vakaan tilan taso veressä ja eturauhaskudoksessa lykopeeniannostusta.
  • Tutki lykopeeniannoksen vaikutusta seerumin lipidiperoksidaatiomarkkeriin malondialdehydi.
  • Arvioi useiden DNA:n hapettumistuotteiden mittaamisen tärkeyttä oksidatiivisen stressin ja sen kemoprevention biomarkkereina.
  • Selvitä DNA:n hapettumistuotteiden merkitys veressä eturauhasen oksidatiivisen stressin indikaattorina.
  • Mittaa kemoprevention-aineen lykopeenin eturauhasen ja veren imeytymistä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta lykopeenia kerran päivässä 3 viikon ajan.
  • Käsiryhmä II: Potilaat saavat suun kautta plaseboa kerran päivässä 3 viikon ajan. Molemmissa käsissä potilaille tehdään biopsia eturauhassyövän tai hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun diagnoosin vahvistamiseksi kolmen viikon tutkimushoidon jälkeen.

Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja ennen leikkausta biomarkkeri-/laboratoriotutkimuksia varten.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 120 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi 1 seuraavista:

    • Eturauhassyöpä
    • Hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu
  • Korkeat veren eturauhasspesifisen antigeenin tasot
  • Suurentunut eturauhanen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eturauhaskudoksen kyky kerätä lykopeeniannoksia
DNA:n vakaan tilan hapetustason vaste veressä ja eturauhaskudoksessa lykopeeniannostelulle
Lykopeenin vaikutus lipidiperoksidaatiomarkkeriin malondialdehydi seerumissa
Useiden DNA:n hapettumistuotteiden mittaamisen tärkeys oksidatiivisen stressin ja sen kemoprevention biomarkkereina
DNA:n hapettumistuotteiden merkitys veressä eturauhasen oksidatiivisen stressin indikaattorina
Kemoprevention aineen lykopeenin eturauhanen ja verenotto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa