Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ликопин в лечении пациентов с раком предстательной железы или доброкачественной гиперплазией предстательной железы

19 сентября 2013 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Влияние ликопина на повреждение ДНК в предстательной железе человека

ОБОСНОВАНИЕ: Химиопрофилактика — это использование определенных веществ для предотвращения образования, роста или рецидива рака. Соблюдение диеты с высоким содержанием ликопина, вещества, содержащегося в помидорах и томатных продуктах, может предотвратить образование или рост рака. Сбор и хранение образцов крови больных раком для изучения в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, которые могут произойти в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается эффективность ликопина при лечении пациентов с раком предстательной железы или доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить способность ткани предстательной железы накапливать дозы ликопина у больных раком предстательной железы или доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
  • Определите, реагирует ли устойчивый уровень окисления ДНК в крови и ткани предстательной железы на дозировку ликопина.
  • Изучите влияние дозы ликопина на маркер перекисного окисления липидов малоновый диальдегид в сыворотке крови.
  • Оценить важность измерения множественных продуктов окисления ДНК как биомаркеров окислительного стресса и его химиопрофилактики.
  • Определить значение продуктов окисления ДНК в крови как индикатора окислительного стресса в предстательной железе.
  • Измерьте поглощение предстательной железой и кровью химиопрофилактического агента ликопина.

ПЛАН: Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты получают ликопин перорально один раз в день в течение 3 недель.
  • Группа II: пациенты получают плацебо перорально один раз в день в течение 3 недель. В обеих группах пациентам проводят биопсию для подтверждения диагноза рака предстательной железы или доброкачественной гиперплазии предстательной железы через 3 недели исследуемой терапии.

Образцы крови собираются на исходном уровне и перед операцией для биомаркеров/лабораторных исследований.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 120 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз 1 из следующего:

    • Рак простаты
    • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • Высокий уровень в крови простатспецифического антигена
  • Увеличенная предстательная железа

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Способность ткани предстательной железы накапливать дозы ликопина
Реакция стационарного уровня окисления ДНК в крови и ткани предстательной железы на дозировку ликопина
Влияние ликопина на маркер перекисного окисления липидов малоновый диальдегид в сыворотке крови
Важность измерения множественных продуктов окисления ДНК как биомаркеров окислительного стресса и его химиопрофилактики
Текст научной работы на тему «Значение продуктов окисления ДНК в крови как показатель окислительного стресса в предстательной железе»
Поглощение предстательной железой и кровью химиопрофилактического агента ликопина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться