Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lykopen i behandling av pasienter med prostatakreft eller benign prostatahyperplasi

19. september 2013 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Effekten av lykopen på DNA-skade i menneskelig prostata

BEGRUNDELSE: Kjemoprevensjon er bruken av visse stoffer for å forhindre at kreft dannes, vokser eller kommer tilbake. Å spise en diett med mye lykopen, et stoff som finnes i tomater og tomatprodukter, kan hindre kreft i å dannes eller vokse. Innsamling og lagring av blodprøver fra pasienter med kreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt lykopen virker ved behandling av pasienter med prostatakreft eller benign prostatahyperplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Vurder evnen til prostatavev til å akkumulere doser av lykopen hos pasienter med prostatakreft eller benign prostatahyperplasi.
  • Bestem om steady state-nivået av DNA-oksidasjon i blod og prostatavev reagerer på lykopendosering.
  • Undersøk effekten av lykopendosering på lipidperoksidasjonsmarkøren malondialdehyd i serum.
  • Vurder viktigheten av å måle flere DNA-oksidasjonsprodukter som biomarkører for oksidativt stress og dets kjemoforebygging.
  • Bestem betydningen av DNA-oksidasjonsprodukter i blod som en indikator på oksidativt stress i prostata.
  • Mål prostata og blodopptak av kjemoprevensjonsmidlet lykopen.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får oral lykopen én gang daglig i 3 uker.
  • Arm II: Pasienter får oral placebo én gang daglig i 3 uker. I begge armer gjennomgår pasienter biopsi for å bekrefte diagnosen prostatakreft eller godartet prostatahyperplasi etter 3 ukers studiebehandling.

Blodprøver tas ved baseline og før operasjon for biomarkør-/laboratoriestudier.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 120 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av 1 av følgende:

    • Prostatakreft
    • Benign prostatahyperplasi
  • Høye blodnivåer av prostataspesifikt antigen
  • Forstørret prostata

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evne til prostatavev til å akkumulere doser av lykopen
Respons av steady state-nivå av DNA-oksidasjon i blod og prostatavev til lykopendosering
Effekt av lykopen på lipidperoksidasjonsmarkør malondialdehyd i serum
Viktigheten av å måle flere DNA-oksidasjonsprodukter som biomarkører for oksidativt stress og dets kjemoprevensjon
Betydningen av DNA-oksidasjonsprodukter i blod som en indikator på oksidativt stress i prostata
Prostata og blodopptak av kjemoprevensjonsmidlet lykopen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere