Licopene nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata o iperplasia prostatica benigna

OBIETTIVI:

• Valutare la capacità del tessuto prostatico di accumulare dosi di licopene in pazienti con carcinoma prostatico o iperplasia prostatica benigna.
• Determinare se il livello allo stato stazionario di ossidazione del DNA nel sangue e nel tessuto prostatico risponde al dosaggio di licopene.
• Indagare l'effetto del dosaggio del licopene sul marcatore di perossidazione lipidica malondialdeide nel siero.
• Valutare l'importanza di misurare più prodotti di ossidazione del DNA come biomarcatori dello stress ossidativo e della sua chemioprevenzione.
• Determinare il significato dei prodotti di ossidazione del DNA nel sangue come indicatore dello stress ossidativo nella prostata.
• Misurare l'assorbimento da parte della prostata e del sangue dell'agente chemiopreventivo licopene.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono licopene per via orale una volta al giorno per 3 settimane.
• Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale una volta al giorno per 3 settimane. In entrambi i bracci, i pazienti vengono sottoposti a biopsia per confermare la diagnosi di cancro alla prostata o iperplasia prostatica benigna dopo 3 settimane di terapia in studio.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e prima dell'intervento chirurgico per gli studi sui biomarcatori/di laboratorio.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 120 pazienti.