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Lycopin bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs oder benigner Prostatahyperplasie

19. September 2013 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Die Wirkung von Lycopin auf DNA-Schäden in der menschlichen Prostata

BEGRÜNDUNG: Chemoprävention ist der Einsatz bestimmter Substanzen, um die Entstehung, das Wachstum oder das Wiederauftreten von Krebs zu verhindern. Eine Ernährung mit hohem Lycopingehalt, einer Substanz, die in Tomaten und Tomatenprodukten vorkommt, kann die Entstehung oder das Wachstum von Krebs verhindern. Das Sammeln und Aufbewahren von Blutproben von Krebspatienten zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Lycopin bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs oder gutartiger Prostatahyperplasie wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie die Fähigkeit des Prostatagewebes, Lycopin-Dosen bei Patienten mit Prostatakrebs oder gutartiger Prostatahyperplasie anzusammeln.
  • Bestimmen Sie, ob der Steady-State-Wert der DNA-Oxidation in Blut und Prostatagewebe auf die Lycopin-Dosierung reagiert.
  • Untersuchen Sie die Wirkung der Lycopin-Dosierung auf den Lipidperoxidationsmarker Malondialdehyd im Serum.
  • Bewerten Sie die Bedeutung der Messung mehrerer DNA-Oxidationsprodukte als Biomarker für oxidativen Stress und seine Chemoprävention.
  • Bestimmen Sie die Bedeutung von DNA-Oxidationsprodukten im Blut als Indikator für oxidativen Stress in der Prostata.
  • Messen Sie die Prostata- und Blutaufnahme des Chemopräventionsmittels Lycopin.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I: Die Patienten erhalten 3 Wochen lang einmal täglich orales Lycopin.
  • Arm II: Die Patienten erhalten 3 Wochen lang einmal täglich ein orales Placebo. In beiden Armen werden die Patienten nach dreiwöchiger Studientherapie einer Biopsie unterzogen, um die Diagnose von Prostatakrebs oder gutartiger Prostatahyperplasie zu bestätigen.

Zu Studienbeginn und vor der Operation werden Blutproben für Biomarker-/Laborstudien entnommen.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 120 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von 1 der folgenden:

    • Prostatakrebs
    • Gutartige Prostatahyperplasie
  • Hohe Blutspiegel des prostataspezifischen Antigens
  • Vergrößerte Prostata

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fähigkeit des Prostatagewebes, Lycopin-Dosen zu akkumulieren
Reaktion des Steady-State-Niveaus der DNA-Oxidation im Blut und Prostatagewebe auf die Lycopin-Dosierung
Wirkung von Lycopin auf den Lipidperoxidationsmarker Malondialdehyd im Serum
Bedeutung der Messung mehrerer DNA-Oxidationsprodukte als Biomarker für oxidativen Stress und seine Chemoprävention
Bedeutung von DNA-Oxidationsprodukten im Blut als Indikator für oxidativen Stress in der Prostata
Prostata- und Blutaufnahme des Chemopräventionsmittels Lycopin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000492778
  • UIC-1999-0489

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